Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Amiodarona hidrohlorīds
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
C01BD01
Amiodaroni hydrochloridum
200 mg
Tablete
Pr.
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 14-12-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Amiokordin 200 mg tabletes amiodaroni hydrochloridum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Amiokordin un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Amiokordin lietošanas 3. Kā lietot Amiokordin 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Amiokordin 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Amiokordin un kādam nolūkam tās lieto Zāles lieto, lai novērstu un ārstētu dažus sirds ritma traucējumus, piemēram, kambaru ritma traucējumus, ar priekšlaicīga uzbudinājuma sindromu (Volfa-Parkinsona-Vaita sindromu) saistītos sirds ritma traucējumus un priekškambaru ritma traucējumus. Amiodarons ir ieteicams pacientiem ar koronāro sirds slimību un/vai pavājinātu sirds kreisā kambara darbību. 2. Kas Jums jāzina pirms Amiokordin lietošanas Nelietojiet Amiokordin šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret amiodaronu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai jodu; - ja Jums ir ļoti lēna sirdsdarbība vai citi sirds ritma traucējumi (saskaņā ar ārsta novērtējumu); - ja Jūs vienlaicīgi lietojat zāles, kas var izraisīt sirds ritma traucējumus; - ja Jums ir vairogdziedzera darbības traucējumi; - ja Jūs esat grūtniece (izņemot neatliekamus gadījumus); - ja Jūs barojat bērnu ar krūti. Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Amiokordin lietošanas ko Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 16-12-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Amiokordin 200 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 200 mg amiodarona hidrohlorīda (amiodaroni hydrochloridum), kas atbilst 189,3 mg amiodarona. Palīgviela ar zināmu iedarbību: - laktoze (88,4 mg/ tabletē). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Tabletes ir apaļas, abpusēji izliektas, baltā līdz gaišā krēma krāsā, ar dalījuma līniju vienā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Lai novērstu šādu stāvokļu recidīvus: - dzīvību apdraudoša kambaru tahikardija un kambaru fibrilācija; - simptomātiska kambaru tahikardija; - supraventrikulāra tahikardija pacientiem ar sirds slimību un citiem pacientiem, kam nepieciešama supraventrikulāras tahikardijas ārstēšana, bet ir rezistence pret citiem antiaritmiskiem līdzekļiem vai to lietošana ir kontrindicēta; - ritma traucējumi pacientiem ar priekšlaicīga uzbudinājuma sindromu (Volfa-Parkinsona-Vaita sindroms). Supraventrikulāras tahikardijas ārstēšanai: - priekškambaru mirdzēšanas vai plandīšanās palēnināšanai vai kupēšanai. Amiodarons ir īpaši ieteicams pacientiem ar koronāro sirds slimību un/vai sliktāku kreisā kambara funkciju. Amiodarons ir indicēts mirstības samazināšanai (ieskaitot sirdsdarbības apstāšanās izraisītu pēkšņu nāvi) augsta riska pacientiem ar išēmiskas vai ne išēmiskas dabas sastrēguma sirds mazspēju. Risks ir īpaši augsts, ja ir skaidras sirds mazspējas klīniskās pazīmes vai ja kreisā kambara izsviedies tilpums ir mazāks par 40% ar vai bez kambaru aritmijas pazīmēm. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Pieaugušie Sākotnējā ārstēšana: parastā dienas deva ir 600 – 1000 mg. Tā parasti ilgst 8 – 10 dienas. Balstterapija: tiek lietota mazākā efektīvā deva atkarībā no individuālās atbildes reakcijas, parasti 100 – 400 mg dienā. SASKAŅOTS Z Izlasiet visu dokumentu