Amiokordin 200 mg tabletes

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Amiodarona hidrohlorīds

Available from:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC code:

C01BD01

INN (International Name):

Amiodaroni hydrochloridum

Dosage:

200 mg

Pharmaceutical form:

Tablete

Prescription type:

Pr.

Manufactured by:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Product summary:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Authorization status:

Uz neierobežotu laiku

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 14-12-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Amiokordin 200 mg tabletes
amiodaroni hydrochloridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Amiokordin un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Amiokordin lietošanas
3.
Kā lietot Amiokordin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Amiokordin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Amiokordin un kādam nolūkam tās lieto
Zāles lieto, lai novērstu un ārstētu dažus sirds ritma
traucējumus, piemēram, kambaru ritma
traucējumus, ar priekšlaicīga uzbudinājuma sindromu
(Volfa-Parkinsona-Vaita sindromu) saistītos
sirds ritma traucējumus un priekškambaru ritma traucējumus.
Amiodarons ir ieteicams pacientiem ar koronāro sirds slimību un/vai
pavājinātu sirds kreisā kambara
darbību.
2.
Kas Jums jāzina pirms Amiokordin lietošanas
Nelietojiet Amiokordin šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret amiodaronu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai jodu;
-
ja Jums ir ļoti lēna sirdsdarbība vai citi sirds ritma traucējumi
(saskaņā ar ārsta novērtējumu);
-
ja Jūs vienlaicīgi lietojat zāles, kas var izraisīt sirds ritma
traucējumus;
-
ja Jums ir vairogdziedzera darbības traucējumi;
-
ja Jūs esat grūtniece (izņemot neatliekamus gadījumus);
-
ja Jūs barojat bērnu ar krūti.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Amiokordin lietošanas ko

Summary of Product characteristics

SASKAŅOTS ZVA 16-12-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Amiokordin 200 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 200 mg amiodarona hidrohlorīda (amiodaroni
hydrochloridum), kas atbilst 189,3
mg amiodarona.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
-
laktoze (88,4 mg/ tabletē).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Tabletes ir apaļas, abpusēji izliektas, baltā līdz gaišā krēma
krāsā, ar dalījuma līniju vienā pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Lai novērstu šādu stāvokļu recidīvus:
-
dzīvību apdraudoša kambaru tahikardija un kambaru fibrilācija;
-
simptomātiska kambaru tahikardija;
-
supraventrikulāra tahikardija pacientiem ar sirds slimību un citiem
pacientiem, kam nepieciešama
supraventrikulāras tahikardijas ārstēšana, bet ir rezistence pret
citiem antiaritmiskiem līdzekļiem
vai to lietošana ir kontrindicēta;
-
ritma traucējumi pacientiem ar priekšlaicīga uzbudinājuma sindromu
(Volfa-Parkinsona-Vaita
sindroms).
Supraventrikulāras tahikardijas ārstēšanai:
-
priekškambaru mirdzēšanas vai plandīšanās palēnināšanai vai
kupēšanai.
Amiodarons ir īpaši ieteicams pacientiem ar koronāro sirds slimību
un/vai sliktāku kreisā kambara
funkciju.
Amiodarons ir indicēts mirstības samazināšanai (ieskaitot
sirdsdarbības apstāšanās izraisītu pēkšņu
nāvi) augsta riska pacientiem ar išēmiskas vai ne išēmiskas dabas
sastrēguma sirds mazspēju. Risks ir
īpaši augsts, ja ir skaidras sirds mazspējas klīniskās pazīmes
vai ja kreisā kambara izsviedies tilpums ir
mazāks par 40% ar vai bez kambaru aritmijas pazīmēm.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušie
Sākotnējā ārstēšana: parastā dienas deva ir 600 – 1000 mg.
Tā parasti ilgst 8 – 10 dienas.
Balstterapija: tiek lietota mazākā efektīvā deva atkarībā no
individuālās atbildes reakcijas, parasti 100
– 400 mg dienā.
SASKAŅOTS Z