Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amiodaronhydrochlorid
Generics (U.K.) Limited (3242376)
Amiodarone hydrochloride
Tablette
Teil 1 - Tablette; Amiodaronhydrochlorid (21609) 200 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1997-03-10
OBFME34B89D201C55F8A Seite 1 von 11 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC) BB ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS BC 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS: Amiodarixx 200 mg BD 2. ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL NACH ART UND MENGE: 1 Tablette enthält 200 mg Amiodaronhydrochlorid Hilfsstoffe siehe unter 6.1 BE 3. DARREICHUNGSFORM: Tabletten Weiße bikonvexe Tabletten ohne Film mit Bruchrille und Prägung ”AM” und ”200” auf der einen und ‘”G” auf der anderen Seite. BG 4. KLINISCHE ANGABEN Die Behandlung sollte nur stationär oder unter der Aufsicht eines Spezialisten be- gonnen und überwacht werden. BH 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE: Amiodarixx 200 mg Tabletten sind nur indiziert für die Behandlung von schweren und/oder symptomatischen Herzrhythmusstörungen, die nicht auf andere Therapien ansprechen, oder wenn der Einsatz anderer Arzneimittel nicht vertretbar ist. - Tachyarrhythmien im Zusammenhang mit Wolff-Parkinson-White-Syndrom - Vorhofflattern oder -flimmern - Alle Arten der paroxysmalen Tachyarrhythmien einschließlich supraventrikulärer, nodaler oder ventrikulärer Tachykardien sowie ventrikulärer Fibrillation Die Tabletten werden zur Stabilisation und Langzeittherapie eingesetzt. BN 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG: Amiodarixx Tabletten sind zur oralen Einnahme. Grundsätzliche Hinweise Eine anfänglich hohe Dosierung ist nötig, da die Wirkung erst einsetzt, wenn sich der Wirkstoff im Gewebe angereichert hat. Zu hohe Erhaltungsdosen können aber Nebenwirkungen hervorrufen, von denen man annimmt, dass sie auf hohen Gewebespiegeln von Amiodaron und/oder seinen Meta- boliten beruhen. Amiodaron wird stark an Plasmaproteine gebunden und hat eine mittlere Halbwertszeit von 50 Tagen (Spanne 20 - 100 Tage). Daraus folgt, dass die Zeitspanne zwischen Dosisanpassungen so lang sein muss, dass sich ein Verteilungsequilibrium OBFME34B89D201C55F8A Seite 2 von 11 einstellen kann. Diese Nebenwirkungen verschwinden langsam nach Absetzen der Therapie oder Dosisredu Izlasiet visu dokumentu