Valsts: Norvēģija
Valoda: norvēģu
Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk
Almotriptanmalat
Almirall, S.A.
N02CC05
Almotriptanmalat
12.5 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 9 stk
C
Markedsført
2003-12-15
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Almogran 12,5 mg tabletter, filmdrasjerte almotriptan Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget, se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Almogran er, og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Almogran 3. Hvordan du bruker Almogran 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Almogran 6. Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Almogran er, og hva det brukes mot Almogran er et migrenemiddel som tilhører en gruppe legemidler som kalles selektive serotoninreseptoragonister. Almogran antas å redusere betennelsesreaksjonen som forbindes med migrene, ved å binde seg til såkalte serotoninreseptorer i hjernens blodårer. Dette fører til at blodårene trekker seg sammen. Almogran brukes for å lindre hodepine knyttet til akutt migreneanfall med eller uten aura. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Almogran Bruk ikke Almogran • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor almotriptan eller et av de andre innholdsstoffene i Almogran. • dersom du har eller har hatt tilstander som hindrer blodtilførselen til hjertet, slik som: • hjerteinfarkt • brystsmerte eller ubehag som inntreffer ved normal aktivitet eller stress • hjerteproblemer uten smerte • brystsmerte ved hvile • alvorlig forhøyet blodtrykk (hypertensjon) • ukontrollert lett eller moderat forhøyet blodtrykk • dersom du har hatt slag eller forbigående redusert blodt Izlasiet visu dokumentu
1. LEGEMIDLETS NAVN Almogran 12,5 mg tablett, filmdrasjert. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder almotriptan 12,5 mg som almotriptan D,L-hydrogenmalat For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. Hvit, rund, bikonveks filmdrasjert tablett med en «A» gravert på en side. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1. INDIKASJONER Akutt behandling av hodepinefasen av migreneanfall med eller uten aura. 4.2. DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Almogran bør tas med væske så fort som mulig etter utbrudd av migrenerelatert hodepine, men Almogran er også effektiv når den tas i en senere fase. Almotriptan bør ikke brukes som migreneprofylakse. Tablettene kan tas med eller uten mat. Voksne (18-65 år) Anbefalt dose er én tablett som inneholder 12,5 mg almotriptan. Det kan gis ytterligere en dose dersom symptomene dukker opp igjen innen 24 timer. Det må gå minst to timer mellom de to dosene. Det er ikke undersøkt i kliniske studier om en andre dose vil gi bedre effekt ved det samme migreneanfallet dersom effekt av første dose uteblir. Hvis en pasient ikke responderer på første dose, skal det derfor ikke tas en ny dose for samme anfall. Anbefalt maksimaldose er to tabletter per døgn. Barn og ungdom (under 18 år) Det foreligger ingen data om bruk av almotriptan hos barn og ungdom, og bruk i denne aldersgruppe kan derfor ikke anbefales. Eldre (over 65 år) Det er ikke nødvendig med justering av dosen for eldre. Sikkerhet og effekt av almotriptan hos pasienter over 65 år har ikke vært systematisk evaluert. Nedsatt nyrefunksjon Det er ikke nødvendig med justering av dosen for pasienter med mild eller moderat nedsatt nyrefunksjon. Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon bør ikke ta mer enn én tablett på 12,5 mg per døgn. Nedsatt leverfunksjon Det foreligger ingen data om bruk av almotriptan hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (jfr. pkt. 4.3 Kontraindikasjoner og 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler). 4.3. KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet Izlasiet visu dokumentu