Almogran 12.5 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Almotriptanmalat

Tilgjengelig fra:

Almirall, S.A.

ATC-kode:

N02CC05

INN (International Name):

Almotriptanmalat

Dosering :

12.5 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 9 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2003-12-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Almogran 12,5 mg tabletter, filmdrasjerte
almotriptan
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget, se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Almogran er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Almogran
3.
Hvordan du bruker Almogran
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Almogran
6.
Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Almogran er, og hva det brukes mot
Almogran er et migrenemiddel som tilhører en gruppe legemidler som
kalles selektive
serotoninreseptoragonister. Almogran antas å redusere
betennelsesreaksjonen som forbindes med
migrene, ved å binde seg til såkalte serotoninreseptorer i hjernens
blodårer. Dette fører til at blodårene
trekker seg sammen.
Almogran brukes for å lindre hodepine knyttet til akutt migreneanfall
med eller uten aura.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Almogran
Bruk ikke Almogran
•
dersom du er allergisk (overfølsom) overfor almotriptan eller et av
de andre innholdsstoffene i
Almogran.
•
dersom du har eller har hatt tilstander som hindrer blodtilførselen
til hjertet, slik som:
•
hjerteinfarkt
•
brystsmerte eller ubehag som inntreffer ved normal aktivitet eller
stress
•
hjerteproblemer uten smerte
•
brystsmerte ved hvile
•
alvorlig forhøyet blodtrykk (hypertensjon)
•
ukontrollert lett eller moderat forhøyet blodtrykk
•
dersom du har hatt slag eller forbigående redusert blodt

Preparatomtale

1. LEGEMIDLETS NAVN
Almogran 12,5 mg tablett, filmdrasjert.
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder almotriptan 12,5 mg som almotriptan
D,L-hydrogenmalat
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt 6.1.
3. LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Hvit, rund, bikonveks filmdrasjert tablett med en «A» gravert på en
side.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1. INDIKASJONER
Akutt behandling av hodepinefasen av migreneanfall med eller uten
aura.
4.2. DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Almogran bør tas med væske så fort som mulig etter utbrudd av
migrenerelatert hodepine, men
Almogran er også effektiv når den tas i en senere fase.
Almotriptan bør ikke brukes som migreneprofylakse.
Tablettene kan tas med eller uten mat.
Voksne (18-65 år)
Anbefalt dose er én tablett som inneholder 12,5 mg almotriptan. Det
kan gis ytterligere en dose
dersom symptomene dukker opp igjen innen 24 timer. Det må gå minst
to timer mellom de to dosene.
Det er ikke undersøkt i kliniske studier om en andre dose vil gi
bedre effekt ved det samme
migreneanfallet dersom effekt av første dose uteblir. Hvis en pasient
ikke responderer på første dose,
skal det derfor ikke tas en ny dose for samme anfall.
Anbefalt maksimaldose er to tabletter per døgn.
Barn og ungdom (under 18 år)
Det foreligger ingen data om bruk av almotriptan hos barn og ungdom,
og bruk i denne aldersgruppe
kan derfor ikke anbefales.
Eldre (over 65 år)
Det er ikke nødvendig med justering av dosen for eldre. Sikkerhet og
effekt av almotriptan hos
pasienter over 65 år har ikke vært systematisk evaluert.
Nedsatt nyrefunksjon
Det er ikke nødvendig med justering av dosen for pasienter med mild
eller moderat nedsatt
nyrefunksjon. Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon bør ikke ta
mer enn én tablett på 12,5 mg
per døgn.
Nedsatt leverfunksjon
Det foreligger ingen data om bruk av almotriptan hos pasienter med
nedsatt leverfunksjon (jfr. pkt. 4.3
Kontraindikasjoner og 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler).
4.3. KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet