Valsts: Beļģija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Toxine Clostridium Botulinum , Type A
Ipsen Pharma
M03AX01
Clostridium Botulinum Toxin, Type A
Solution injectable
Toxine Clostridium Botulinum , Type A
Voie intramusculaire
Botulinum Toxin
CTI code: 588080-02 - Taille de l'emballage: 2 x 0.625 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03582180001734 - Code CNK: 4436531 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 588080-01 - Taille de l'emballage: 0.625 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2021-08-06
1 NOTICE NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR ALLUZIENCE 200 UNITÉS SPEYWOOD/ML, SOLUTION INJECTABLE _Toxine botulinique_ de type A, complexe hémagglutinine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que Alluzience et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Alluzience 3. Comment utiliser Alluzience 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Alluzience 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE ALLUZIENCE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Alluzience contient une substance, la toxine botulinique de type A, qui provoque une relaxation des muscles. Alluzience agit au niveau de la jonction entre les nerfs et les muscles, en empêchant la libération par les terminaisons nerveuses d'un substance chimique, appelé l'acétylcholine, ce qui inhibe la contraction musculaire. Cette relaxation musculaire est temporaire et disparaît progressivement. Certaines personnes ressentent très mal l'apparition de rides au niveau du visage. Alluzience peut être utilisé chez l'adulte de moins de 65 ans pour corriger temporairement les rides glabellaires modérées à sévères (les rides verticales entre les sourcils obtenues lors de leur froncement). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER ALLUZIENCE N’UTILISEZ JAMAIS ALLUZIENCE SI vous êtes allergique à la toxine botulinique de type A ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, (mentionnés dans la rubrique 6). vous avez une infection au niveau du site Izlasiet visu dokumentu
RCP - Alluzience 1 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Alluzience, 200 unités Speywood/ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE _Clostridium botulinum_ - Toxine botulinique de type A, complexe hémagglutinine 200 unités Speywood/ml. Les unités de toxine botulique ne sont pas interchangeables avec d’autres préparations. Les doses recommandées en unités Speywood sont différentes de celles des autres préparations à base de toxine botulinique. Chaque flacon contient 125 unités Spywood dans 0,625 ml de solution. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution claire, incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Alluzience est indiqué chez l’adulte de moins de 65 ans dans la correction temporaire des rides glabellaires (rides verticales intersourcillières) modérées à sévères, observées au maximum du froncement des sourcils, lorsque la sévérité de ces rides entraîne un retentissement psychologique important chez le patient. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Les unités de toxine botulique diffèrent selon les préparations. Les unités de toxine botulique ne sont pas interchangeables avec d’autres préparations de toxine botulinique. Les doses recommandées en unités Speywood sont différentes de celles des autres préparations à base de toxine botulinique. _Population pédiatrique_ La sécurité et l’efficacité d’Alluzience chez les enfants âgés de moins de 18 ans ne sont pas été établies. L’usage d’Alluzance n’est pas recommandé chez des enfants en dessous de 18 ans. Mode d’administration Alluzience doit être administré uniquement par des médecins ayant les compétences adéquates et l’expérience de l’utilisation de ce traitement, et disposant du matériel approprié. Un flacon d’Alluzience doit être uniquement utilisé pour le traitement d’un seul patient, au cours d’une seule séance. La peau doit Izlasiet visu dokumentu