Alluzience 200 Unités Speywood/ml sol. inj. i.m. flac.

Country: Բելգիա

language: ֆրանսերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Toxine Clostridium Botulinum , Type A

MAH:

Ipsen Pharma

ATC_code:

M03AX01

INN:

Clostridium Botulinum Toxin, Type A

pharmaceutical_form:

Solution injectable

composition:

Toxine Clostridium Botulinum , Type A

administration_route:

Voie intramusculaire

therapeutic_area:

Botulinum Toxin

leaflet_short:

CTI code: 588080-02 - Taille de l'emballage: 2 x 0.625 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03582180001734 - Code CNK: 4436531 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 588080-01 - Taille de l'emballage: 0.625 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

authorization_status:

Commercialisé: Oui

authorization_date:

2021-08-06

PIL

1 NOTICE
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ALLUZIENCE 200 UNITÉS SPEYWOOD/ML, SOLUTION INJECTABLE
_Toxine botulinique_ de type A, complexe hémagglutinine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Alluzience et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Alluzience
3.
Comment utiliser Alluzience
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Alluzience
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ALLUZIENCE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
Alluzience contient une substance, la toxine botulinique de type A,
qui provoque une relaxation des
muscles. Alluzience agit au niveau de la jonction entre les nerfs et
les muscles, en empêchant la
libération par les terminaisons nerveuses d'un substance chimique,
appelé l'acétylcholine, ce qui inhibe
la contraction musculaire. Cette relaxation musculaire est temporaire
et disparaît progressivement.
Certaines personnes ressentent très mal l'apparition de rides au
niveau du visage. Alluzience peut être
utilisé chez l'adulte de moins de 65 ans pour corriger temporairement
les rides glabellaires modérées à
sévères (les rides verticales entre les sourcils obtenues lors de
leur froncement).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
ALLUZIENCE
N’UTILISEZ JAMAIS ALLUZIENCE SI

vous êtes allergique à la toxine botulinique de type A ou à l’un
des autres composants contenus
dans ce médicament, (mentionnés dans la rubrique 6).

vous avez une infection au niveau du site

SPC

RCP - Alluzience
1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Alluzience, 200 unités Speywood/ml, solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Clostridium botulinum_ - Toxine botulinique de type A, complexe
hémagglutinine
200 unités Speywood/ml.
Les unités de toxine botulique ne sont pas interchangeables avec
d’autres préparations. Les doses
recommandées en unités Speywood sont différentes de celles des
autres préparations à base de toxine
botulinique.
Chaque flacon contient 125 unités Spywood dans 0,625 ml de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution claire, incolore.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Alluzience est indiqué chez l’adulte de moins de 65 ans dans la
correction temporaire des rides
glabellaires (rides verticales intersourcillières) modérées à
sévères, observées au maximum du
froncement des sourcils, lorsque la sévérité de ces rides entraîne
un retentissement psychologique
important chez le patient.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Les unités de toxine botulique diffèrent selon les préparations.
Les unités de toxine botulique ne sont
pas interchangeables avec d’autres préparations de toxine
botulinique. Les doses recommandées en
unités Speywood sont différentes de celles des autres préparations
à base de toxine botulinique.
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité d’Alluzience chez les enfants
âgés de moins de 18 ans ne sont pas été
établies. L’usage d’Alluzance n’est pas recommandé chez des
enfants en dessous de 18 ans.
Mode d’administration
Alluzience doit être administré uniquement par des médecins ayant
les compétences adéquates et
l’expérience de l’utilisation de ce traitement, et disposant du
matériel approprié.
Un flacon d’Alluzience doit être uniquement utilisé pour le
traitement d’un seul patient, au cours
d’une seule séance. La peau doit