Valsts: Dānija
Valoda: dāņu
Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALLOPURINOL
Paranova Danmark A/S
M04AA01
allopurinol
100 mg
tabletter
2020-06-18
18. JUNI 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR ALLOPURINOL ”PARANOVA”, TABLETTER (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 29828 1. LÆGEMIDLETS NAVN Allopurinol ”Paranova” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 100 mg Hver tablet indeholder 100 mg allopurinol. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:_ Hver tablet indeholder 35 mg lactose (som lactosemonohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (Paranova) Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voksne • Alle former for hyperurikæmi, som ikke kan kontrolleres via diæt, herunder sekundær hyperurikæmi af diverse årsager og kliniske komplikationer af hyperurikæmiske tilstande, især manifest urinsyregigt, uratnefropati og til opløsning og forebyggelse af urinsyresten. • Behandling af tilbagevendende blandede calciumoxalatsten ved samtidig hyperurikæmi, når væske, diæt og lignende tiltag har svigtet. Børn og unge • Sekundær hyperurikæmi af diverse årsager _dk_hum_64476_spc.doc_ _Side 1 af 13_ • Urinsyrenefropati i forbindelse med leukæmibehandling • Arvelige enzymmangelsygdomme, Lesch-Nyhans syndrom (delvis eller total mangel på hypoxanthin-guaninphosphoribosyltransferase) og mangel på adeninphosphoribosyltransferase. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne_ Behandlingen med Allopurinol ”Paranova” bør opstartes med lav dosering, f.eks. 100 mg/dag, for at nedsætte risikoen for bivirkninger, og dosis bør kun øges, hvis serumuratresponset er utilfredsstillende. Der bør udvises ekstra forsigtighed, hvis nyrefunktionen er nedsat (se _Nedsat nyrefunktion_). Følgende doseringsplaner anbefales: 100 til 200 mg daglig ved milde tilstande 300 til 600 mg daglig ved moderate tilstande 700 til 900 mg daglig ved alvorlige tilstande Hvis det er nødvendigt med en dosering baseret på mg/kg legemsvægt, skal der anvendes 2-10 mg/kg legemsvægt Izlasiet visu dokumentu