Allopurinol "Paranova" 100 mg tabletter

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

ALLOPURINOL

Διαθέσιμο από:

Paranova Danmark A/S

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M04AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

allopurinol

Δοσολογία:

100 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletter

Ημερομηνία της άδειας:

2020-06-18

Αρχείο Π.Χ.Π.

18. JUNI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALLOPURINOL ”PARANOVA”, TABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
29828
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Allopurinol ”Paranova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
100 mg
Hver tablet indeholder 100 mg allopurinol.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:_
Hver tablet indeholder 35 mg lactose (som lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Paranova)
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne
•
Alle former for hyperurikæmi, som ikke kan kontrolleres via diæt,
herunder sekundær
hyperurikæmi af diverse årsager og kliniske komplikationer af
hyperurikæmiske
tilstande, især manifest urinsyregigt, uratnefropati og til
opløsning og forebyggelse af
urinsyresten.
•
Behandling af tilbagevendende blandede calciumoxalatsten ved samtidig
hyperurikæmi,
når væske, diæt og lignende tiltag har svigtet.
Børn og unge
•
Sekundær hyperurikæmi af diverse årsager
_dk_hum_64476_spc.doc_
_Side 1 af 13_
•
Urinsyrenefropati i forbindelse med leukæmibehandling
•
Arvelige enzymmangelsygdomme, Lesch-Nyhans syndrom (delvis eller total
mangel på
hypoxanthin-guaninphosphoribosyltransferase) og mangel på
adeninphosphoribosyltransferase.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Behandlingen med Allopurinol ”Paranova” bør opstartes med lav
dosering, f.eks. 100
mg/dag, for at nedsætte risikoen for bivirkninger, og dosis bør kun
øges, hvis
serumuratresponset er utilfredsstillende. Der bør udvises ekstra
forsigtighed, hvis
nyrefunktionen er nedsat (se _Nedsat nyrefunktion_).
Følgende doseringsplaner anbefales:
100 til 200 mg daglig ved milde tilstande
300 til 600 mg daglig ved moderate tilstande
700 til 900 mg daglig ved alvorlige tilstande
Hvis det er nødvendigt med en dosering baseret på mg/kg legemsvægt,
skal der anvendes
2-10 mg/kg legemsvægt