Aleve 220mg film tableta

Valsts: Serbija

Valoda: serbu

Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktīvā sastāvdaļa:

naproksen

Pieejams no:

BAYER D.O.O. BEOGRAD

ATĶ kods:

M01AE02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

naproksen

Deva:

220mg

Zāļu forma:

film tableta

Vienības iepakojumā:

blister, 2x12kom

Klase:

BR

Ražojis:

BAYER BITTERFELD GMBH - Nemačka

Produktu pārskats:

JKL: 1162008

Autorizācija statuss:

REGISTRACIJA

Autorizācija datums:

2015-10-26

Lietošanas instrukcija

Broj rešenja: 515-01-02225-14-001 od 26.10.2015. za lek Aleve
®
, film tablete, 24 x (220 mg)
1 od 12
_UPUTSTVO ZA LEK_
ALEVE
®
, FILM TABLETE, 220 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 24 FILM TABLETA; BLISTER, 2 X 12 FILM TABLETA
Proizvođač:
BAYER BITTERFELD GMBH
Adresa:
OT GREPPIN, SALEGASTER CHAUSSEE 1, BITTERFELD-WOLFEN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
BAYER D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88B, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02225-14-001 od 26.10.2015. za lek Aleve
®
, film tablete, 24 x (220 mg)
2 od 12
ALEVE
®
, FILM TABLETE, 220 MG
NAPROKSEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite
lek Aleve, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 4
dana, morate se obratiti
svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Aleve i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Aleve
3.
Kako se upotrebljava lek Aleve
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Aleve
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-02225-14-001 od 26.10.2015. za lek Aleve
®
, film tablete, 24 x (220 mg)
3 od 12
1. ŠTA JE LEK ALEVE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Aleve sadrži aktivnu supstancu naproksen-natrijum, koja pripada
grupi nesteroidnih antiinflamatornih
lekova (NSAIL). Lek Aleve ublažava bol, snižava povišenu telesnu
temperaturu i deluje protivzapaljenski.
Lek Aleve se koristi kod:
-
glavobolje
-
zubobolje
-
bola u mišićima
-
bola u leđima
-
menstrualnih bolova
-
bola i povišene telesne temperature kod gripa i prehlade
-
bola i povišene telesne temperature nakon vakcinacije
2. ŠTA TREBA DA ZNA

Produkta apraksts

Broj rešenja: 515-01-02225-14-001 od 26.10.2015. za lek Aleve
®
, film tablete, 24 x (220 mg)
1 od 12
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ALEVE
®
, FILM TABLETE, 220 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 24 FILM TABLETA; BLISTER, 2 X 12 FILM TABLETA
Proizvođač:
BAYER BITTERFELD GMBH
Adresa:
OT GREPPIN, SALEGASTER CHAUSSEE 1, BITTERFELD-WOLFEN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
BAYER D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88B, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02225-14-001 od 26.10.2015. za lek Aleve
®
, film tablete, 24 x (220 mg)
2 od 12
1. IME LEKA
Aleve
®
, 220 mg, film tablete
INN:
naproksen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta leka Aleve sadrži 220 mg naproksen-natrijuma, što
odgovara 200 mg naproksena.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Svetloplava, ovalna, bikonveksna tableta sa utisnutim natpisom ALEVE
sa jedne strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Glavobolja
-
Zubobolja
-
Bol u mišićima
-
Lumbago
-
Dismenoreja
-
Akutni bol i groznica povezan sa gripom i prehladom
-
Bol i groznica posle vakcinacije
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina treba da uzmu 1-2 film
tablete leka Aleve kao inicijalnu dozu na
početku terapije i ukoliko je potrebno, još jednu film tabletu kao
pojedinačnu dozu nakon 8 do 12 sati.
Maksimalna dnevna doza je 3 film tablete leka Aleve (što ogovara 660
mg naproksen-natrijuma).
Film tabletu Aleve treba progutati celu sa dosta tečnosti, ukoliko je
moguće pre obroka (u slučaju akutnih
simptoma može se uzeti i na prazan stomak). To ubrzava početak
delovanja.
Kod pacijenata koji imaju osetljiv želudac, preporučuje se da se lek
Aleve uzima uz obrok.
Ukoliko bol i groznica potraju ili se simptomi promene, potrebno je
konsultovati lekara.
Pacijenti ne smeju da uzimaju lek Aleve duže od 4 dana bez
konsultacije sa lekarom ili stomatologom.
DODATNE INFORMACIJE O POSEBNIM POPULACIJAMA
Oštećenje funkcije jetre, bubrega i srca
Broj rešenja: 515-01-02225-14-001 od 26.10.201