Страна: Сърбия
Език: сръбски
Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
naproksen
BAYER D.O.O. BEOGRAD
M01AE02
naproksen
220mg
film tableta
blister, 2x12kom
BR
BAYER BITTERFELD GMBH - Nemačka
JKL: 1162008
REGISTRACIJA
2015-10-26
Broj rešenja: 515-01-02225-14-001 od 26.10.2015. za lek Aleve ® , film tablete, 24 x (220 mg) 1 od 12 _UPUTSTVO ZA LEK_ ALEVE ® , FILM TABLETE, 220 MG PAKOVANJE: UKUPNO 24 FILM TABLETA; BLISTER, 2 X 12 FILM TABLETA Proizvođač: BAYER BITTERFELD GMBH Adresa: OT GREPPIN, SALEGASTER CHAUSSEE 1, BITTERFELD-WOLFEN, NEMAČKA Podnosilac zahteva: BAYER D.O.O. BEOGRAD Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 88B, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-02225-14-001 od 26.10.2015. za lek Aleve ® , film tablete, 24 x (220 mg) 2 od 12 ALEVE ® , FILM TABLETE, 220 MG NAPROKSEN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Aleve, da biste sa njim postigli najbolje rezultate. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu. - Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 4 dana, morate se obratiti svom lekaru. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Aleve i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Aleve 3. Kako se upotrebljava lek Aleve 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Aleve 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-02225-14-001 od 26.10.2015. za lek Aleve ® , film tablete, 24 x (220 mg) 3 od 12 1. ŠTA JE LEK ALEVE I ČEMU JE NAMENJEN Lek Aleve sadrži aktivnu supstancu naproksen-natrijum, koja pripada grupi nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL). Lek Aleve ublažava bol, snižava povišenu telesnu temperaturu i deluje protivzapaljenski. Lek Aleve se koristi kod: - glavobolje - zubobolje - bola u mišićima - bola u leđima - menstrualnih bolova - bola i povišene telesne temperature kod gripa i prehlade - bola i povišene telesne temperature nakon vakcinacije 2. ŠTA TREBA DA ZNA Прочетете целия документ
Broj rešenja: 515-01-02225-14-001 od 26.10.2015. za lek Aleve ® , film tablete, 24 x (220 mg) 1 od 12 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ALEVE ® , FILM TABLETE, 220 MG PAKOVANJE: UKUPNO 24 FILM TABLETA; BLISTER, 2 X 12 FILM TABLETA Proizvođač: BAYER BITTERFELD GMBH Adresa: OT GREPPIN, SALEGASTER CHAUSSEE 1, BITTERFELD-WOLFEN, NEMAČKA Podnosilac zahteva: BAYER D.O.O. BEOGRAD Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 88B, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-02225-14-001 od 26.10.2015. za lek Aleve ® , film tablete, 24 x (220 mg) 2 od 12 1. IME LEKA Aleve ® , 220 mg, film tablete INN: naproksen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta leka Aleve sadrži 220 mg naproksen-natrijuma, što odgovara 200 mg naproksena. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Svetloplava, ovalna, bikonveksna tableta sa utisnutim natpisom ALEVE sa jedne strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - Glavobolja - Zubobolja - Bol u mišićima - Lumbago - Dismenoreja - Akutni bol i groznica povezan sa gripom i prehladom - Bol i groznica posle vakcinacije 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina treba da uzmu 1-2 film tablete leka Aleve kao inicijalnu dozu na početku terapije i ukoliko je potrebno, još jednu film tabletu kao pojedinačnu dozu nakon 8 do 12 sati. Maksimalna dnevna doza je 3 film tablete leka Aleve (što ogovara 660 mg naproksen-natrijuma). Film tabletu Aleve treba progutati celu sa dosta tečnosti, ukoliko je moguće pre obroka (u slučaju akutnih simptoma može se uzeti i na prazan stomak). To ubrzava početak delovanja. Kod pacijenata koji imaju osetljiv želudac, preporučuje se da se lek Aleve uzima uz obrok. Ukoliko bol i groznica potraju ili se simptomi promene, potrebno je konsultovati lekara. Pacijenti ne smeju da uzimaju lek Aleve duže od 4 dana bez konsultacije sa lekarom ili stomatologom. DODATNE INFORMACIJE O POSEBNIM POPULACIJAMA Oštećenje funkcije jetre, bubrega i srca Broj rešenja: 515-01-02225-14-001 od 26.10.201 Прочетете целия документ