ALENDRONATO SANDOZ GMBH

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Acido alendronico

Pieejams no:

SANDOZ GMBH

ATĶ kods:

M05BA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Acid alendronic

Vienības iepakojumā:

"70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 2 COMPRESSE IN

Klase:

M

Ārstniecības joma:

Acido alendronico

Produktu pārskats:

038408047 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038408050 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038408023 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038408011 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038408035 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore
ALENDRONATO SANDOZ GMBH 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ACIDO ALENDRONICO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché
potrebbe
essere
pericoloso.
Se
si
manifesta
un qualsiasi
effetto
indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
•
È particolarmente importante capire le informazioni contenute nel
paragrafo
3 “Come prendere Alendronato Sandoz Gmbh”, prima di prendere
questo
medicinale.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Alendronato Sandoz Gmbh e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Alendronato Sandoz Gmbh
3.
Come prendere Alendronato Sandoz Gmbh
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Alendronato Sandoz Gmbh
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È ALENDRONATO SANDOZ GMBH E A COSA SERVE
COS’È ALENDRONATO SANDOZ GMBH?
Alendronato Sandoz Gmbh è una compressa rivestita con film che
contiene il
principio attivo alendronato sodico.
COS’È L’ALENDRONATO?
L’alendronato appartiene a un gruppo di medicinali non ormonali
chiamati
bisfosfonati. L’alendronato previene la perdita di tessuto osseo che
si verifica
nelle donne dopo la menopausa e favorisce la ricostruzione
dell’osso.
L’alendronato riduce altresì il rischio di fratture vertebrali e
dell’anca.
A COSA SERVE ALENDRONATO SANDOZ GMBH?
Il suo medico le ha prescritto Alendronato Sandoz Gmbh per il
trattamento
dell’osteoporosi. Alendronato Sandoz Gmbh riduce il rischio di
fratture della
colonna vertebrale e dell’anca.
Alendronato Sandoz Gmbh deve essere preso una volta alla sett

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Alendronato Sandoz Gmbh 70 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 70 mg di acido alendronico
(come
sodio triidrato)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film rotonde, bianche, biconvesse, con la
scritta “ALN
70” impressa su un lato, con un diametro di circa 10 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Alendronato Sandoz Gmbh è indicato per gli
adulti
nel
trattamento
dell’osteoporosi postmenopausale.
Alendronato riduce il rischio di fratture vertebrali e dell’anca.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è una compressa da 70 mg una volta alla
settimana.
Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con
bisfosfonati per
l’osteoporosi. La necessità di un trattamento continuativo deve
essere
rivalutata in ogni singolo paziente periodicamente in funzione dei
benefici e
rischi potenziali di alendronato, in particolare dopo 5 o più anni
d’uso.
I pazienti devono assumere integratori di calcio e di vitamina D, se
la loro dieta
non è adeguata (vedere paragrafo 4.4).
_Anziani _
Negli studi clinici non è stata dimostrata alcuna differenza dovuta
all’età nei
profili di efficacia o di sicurezza di alendronato. Nei pazienti
anziani non è
pertanto necessario alcun aggiustamento della dose.
_Danno renale_
Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con una clearance di
creatinina maggiore di 35 ml/min. L’alendronato non è raccomandato
in
Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'