Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Acido alendronico
SANDOZ GMBH
M05BA04
Acid alendronic
"70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 2 COMPRESSE IN
M
Acido alendronico
038408047 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038408050 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038408023 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038408011 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038408035 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore ALENDRONATO SANDOZ GMBH 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ACIDO ALENDRONICO MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. • È particolarmente importante capire le informazioni contenute nel paragrafo 3 “Come prendere Alendronato Sandoz Gmbh”, prima di prendere questo medicinale. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Alendronato Sandoz Gmbh e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Alendronato Sandoz Gmbh 3. Come prendere Alendronato Sandoz Gmbh 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Alendronato Sandoz Gmbh 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ALENDRONATO SANDOZ GMBH E A COSA SERVE COS’È ALENDRONATO SANDOZ GMBH? Alendronato Sandoz Gmbh è una compressa rivestita con film che contiene il principio attivo alendronato sodico. COS’È L’ALENDRONATO? L’alendronato appartiene a un gruppo di medicinali non ormonali chiamati bisfosfonati. L’alendronato previene la perdita di tessuto osseo che si verifica nelle donne dopo la menopausa e favorisce la ricostruzione dell’osso. L’alendronato riduce altresì il rischio di fratture vertebrali e dell’anca. A COSA SERVE ALENDRONATO SANDOZ GMBH? Il suo medico le ha prescritto Alendronato Sandoz Gmbh per il trattamento dell’osteoporosi. Alendronato Sandoz Gmbh riduce il rischio di fratture della colonna vertebrale e dell’anca. Alendronato Sandoz Gmbh deve essere preso una volta alla sett Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Alendronato Sandoz Gmbh 70 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 70 mg di acido alendronico (come sodio triidrato) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Compresse rivestite con film rotonde, bianche, biconvesse, con la scritta “ALN 70” impressa su un lato, con un diametro di circa 10 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Alendronato Sandoz Gmbh è indicato per gli adulti nel trattamento dell’osteoporosi postmenopausale. Alendronato riduce il rischio di fratture vertebrali e dell’anca. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose raccomandata è una compressa da 70 mg una volta alla settimana. Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con bisfosfonati per l’osteoporosi. La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo paziente periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali di alendronato, in particolare dopo 5 o più anni d’uso. I pazienti devono assumere integratori di calcio e di vitamina D, se la loro dieta non è adeguata (vedere paragrafo 4.4). _Anziani _ Negli studi clinici non è stata dimostrata alcuna differenza dovuta all’età nei profili di efficacia o di sicurezza di alendronato. Nei pazienti anziani non è pertanto necessario alcun aggiustamento della dose. _Danno renale_ Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con una clearance di creatinina maggiore di 35 ml/min. L’alendronato non è raccomandato in Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell' Baca dokumen lengkapnya