Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Eisen(II)-sulfat 1 H<2>O
SALUS Pharma GmbH (3108672)
Iron(II) sulfate 1 H<2>O
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Eisen(II)-sulfat 1 H<2>O (12936) 148,656 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-03-31
1 Fachinformation Aktiferrin â N Filmtabletten 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aktiferrinâ N Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Aktiferrin â N Filmtabletten 1 Filmtablette enthält 151,11 mg -158,29 mg Eisen(II)-sulfat 1 H2O (entsprechend 50 mg Eisen (II)-Ionen) Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Therapie von Eisenmangelzuständen HINWEIS: Nicht alle Formen von Blutarmut bedürfen einer Behandlung mit Eisenpräparaten, bei bestimmten Formen kann die zusätzliche Gabe eines Eisenpräparates sogar nachteilig sein (siehe 5.). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Allgemeine Dosierungsempfehlungen: - Erwachsene und Jugendliche über 50 kg KG: 1-2 x tägl. 1 Filmtablette. - Kinder (20-50 kg KG): 1 x tägl. 1 Filmtablette. Das Eisendefizit lässt sich annähernd errechnen: mg Eisen = kg KG x 3,5 x (16 - Hb in g%). Grenzwerte, unter- bzw. oberhalb derer ein behandlungsbedürftiges Eisendefizit anzunehmen ist: 2 Fachinformation Aktiferrin â N Filmtabletten Kleinkinder Schulkinder Erwachsene Hb (g%) < 11 < 12 Erythrozyten < 3,5 < 4,0 (Mio/mm3) Retikulozyten (%) > 15 > 15 Fe i.S. (µg%) < 60 < 80 TEBK = Transferrin > 380 > 400 (µg%) MCH (pg) < 25 < 30 MCV (%) < 30 < 30 Filmtabletten unzerkaut mit viel Flüssigkeit (bevorzugt mit Wasser oder Mineralwasser, s. Kapitel Wechselwirkungen) einnehmen. Die Einnahme 1 bis ½ Stunde vor den Mahlzeiten oder zwischen den Mahlzeiten verbessert die Aufnahme aus dem Darm und ist zu empfehlen. Bei der Standarddosierung (1 - 2 mal täglich 1 Filmtablette) empfiehlt sich die Ei Izlasiet visu dokumentu
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS AKTIFERRIN N FILMTABLETTEN 50 mg Wirkstoff: Eisen(II)-sulfat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält als Wirkstoff: 151,11 mg – 158,29 mg Eisen(II)-sulfat 1H 2 O, entsprechend 50 mg Eisen(II)-Ionen Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Aktiferrin N Filmtabletten wird zur Behandlung von Eisenmangelzuständen angewendet. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung: Für Erwachsene und Jugendliche über 50 kg KG: 1-2-mal täglich 1 Filmtablette Für Kinder (20 – 50 kg KG): 1-mal täglich 1 Filmtablette Das Eisendefizit lässt sich annähernd errechnen: mg Eisen = kg KG x 3,5 x (16 - Hb in g%). Grenzwerte, unter- bzw. oberhalb derer ein behandlungsbedürftiges Eisendefizit anzuneh- men ist: Kleinkinder Schulkinder Erwachsene Hb (g%) < 11 < 12 Erythrozyten < 3,5 < 4,0 (Mio/mm 3 ) Retikulozyten (%) > 15 > 15 Fe i.S. (µg%) < 60 < 80 TEBK = Transferrin > 380 > 400 (µg%) MCH (pg) < 25 < 30 MCV (%) < 30 < 30 Filmtabletten unzerkaut mit viel Flüssigkeit (bevorzugt mit Wasser oder Mineralwasser, s. Kapitel Wechselwirkungen) einnehmen. Die Einnahme 1 bis ½ Stunde vor den Mahlzeiten oder zwischen den Mahlzeiten verbessert die Aufnahme aus dem Darm und ist zu empfehlen. Bei der Standarddosierung (1 - 2 mal täglich 1 Filmtablette) empfiehlt sich die Einnahme morgens und/oder abends. Zwischen der Einnahme von Eisenpräparaten und der Einnahme von Antazida sollten meh- rere Stunden liegen. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. Um einen Therapieerfolg zu erzielen, ist eine Eisentherapie grundsätzlich über einen Zeit- raum von mindestens 8 Wochen erforderlich. Nach Normalisierung des Hb-Wertes sollte zum Auffüllen des Eisen-Depots noch 4-8 Wochen weiterbehandelt werden. Überwachungsmaßnahmen Das Ausmaß des Eisendefizits und die daraus resultierende Notwendigkeit zur Fortf Izlasiet visu dokumentu