Aktiferrin N Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Eisen(II)-sulfat 1 H<2>O

Verfügbar ab:

SALUS Pharma GmbH (3108672)

INN (Internationale Bezeichnung):

Iron(II) sulfate 1 H<2>O

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Eisen(II)-sulfat 1 H<2>O (12936) 148,656 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-03-31

Gebrauchsinformation

1
Fachinformation
Aktiferrin
â
 N Filmtabletten
1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Aktiferrinâ N Filmtabletten
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Aktiferrin
â N Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 151,11 mg -158,29 mg Eisen(II)-sulfat 1 H2O (entsprechend 50 mg
Eisen (II)-Ionen)

Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1
3. 
DARREICHUNGSFORM

Filmtablette
4. 
KLINISCHE ANGABEN
4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie von Eisenmangelzuständen

HINWEIS:

Nicht  alle  Formen  von  Blutarmut  bedürfen  einer  Behandlung  mit  Eisenpräparaten,  bei
bestimmten  Formen  kann  die  zusätzliche  Gabe  eines  Eisenpräparates  sogar  nachteilig
sein (siehe 5.).
4.2 
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Allgemeine Dosierungsempfehlungen:

-  Erwachsene und Jugendliche über 50 kg KG: 1-2 x tägl. 1 Filmtablette.

-  Kinder (20-50 kg KG): 1 x tägl. 1 Filmtablette.

Das Eisendefizit lässt sich annähernd errechnen: mg Eisen = kg KG x 3,5 x (16 - Hb in
g%).

Grenzwerte,  unter-  bzw.  oberhalb  derer  ein  behandlungsbedürftiges  Eisendefizit
anzunehmen ist:
2
Fachinformation
Aktiferrin
â
 N Filmtabletten

Kleinkinder 
Schulkinder

Erwachsene
Hb (g%) 
<  11 
<  12
Erythrozyten 
<   3,5 
<   4,0
(Mio/mm3)
Retikulozyten (%) 
>  15 
>  15
Fe i.S. (µg%) 
<  60 
<  80
TEBK = Transferrin 
> 380 
> 400
(µg%)
MCH (pg) 
<  25 
<  30
MCV (%) 
<  30 
<  30

Filmtabletten  unzerkaut  mit  viel  Flüssigkeit  (bevorzugt  mit  Wasser  oder  Mineralwasser,
s. Kapitel Wechselwirkungen) einnehmen.

Die  Einnahme  1  bis  ½  Stunde  vor  den  Mahlzeiten  oder  zwischen  den  Mahlzeiten
verbessert die Aufnahme aus dem Darm und ist zu empfehlen.

Bei der Standarddosierung (1 - 2 mal täglich 1 Filmtablette) empfiehlt sich die Ei

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AKTIFERRIN N FILMTABLETTEN
50 mg
Wirkstoff: Eisen(II)-sulfat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält als Wirkstoff:
151,11 mg – 158,29 mg Eisen(II)-sulfat 1H
2
O, entsprechend 50 mg Eisen(II)-Ionen
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Aktiferrin N Filmtabletten wird zur Behandlung von
Eisenmangelzuständen angewendet.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:

Für Erwachsene und Jugendliche über 50 kg KG: 1-2-mal täglich 1
Filmtablette

Für Kinder (20 – 50 kg KG): 1-mal täglich 1 Filmtablette
Das Eisendefizit lässt sich annähernd errechnen: mg Eisen = kg KG x
3,5 x (16 - Hb in g%).
Grenzwerte, unter- bzw. oberhalb derer ein behandlungsbedürftiges
Eisendefizit anzuneh-
men ist:
Kleinkinder
Schulkinder
Erwachsene
Hb (g%)
< 11
< 12
Erythrozyten
< 3,5
< 4,0
(Mio/mm
3
)
Retikulozyten (%)
> 15
> 15
Fe i.S. (µg%)
< 60
< 80
TEBK = Transferrin
> 380
> 400
(µg%)
MCH (pg)
< 25
< 30
MCV (%)
< 30
< 30
Filmtabletten unzerkaut mit viel Flüssigkeit (bevorzugt mit Wasser
oder Mineralwasser, s.
Kapitel Wechselwirkungen) einnehmen.
Die Einnahme 1 bis ½ Stunde vor den Mahlzeiten oder zwischen den
Mahlzeiten verbessert
die Aufnahme aus dem Darm und ist zu empfehlen.
Bei der Standarddosierung (1 - 2 mal täglich 1 Filmtablette)
empfiehlt sich die Einnahme
morgens und/oder abends.
Zwischen der Einnahme von Eisenpräparaten und der Einnahme von
Antazida sollten meh-
rere Stunden liegen.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Schwere der
Erkrankung.
Um einen Therapieerfolg zu erzielen, ist eine Eisentherapie
grundsätzlich über einen Zeit-
raum von mindestens 8 Wochen erforderlich. Nach Normalisierung des
Hb-Wertes sollte
zum Auffüllen des Eisen-Depots noch 4-8 Wochen weiterbehandelt
werden.
Überwachungsmaßnahmen
Das Ausmaß des Eisendefizits und die daraus resultierende
Notwendigkeit zur Fortf�