Airtal 100 mg Pó para suspensão oral

Valsts: Portugāle

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktīvā sastāvdaļa:

Aceclofenac

Pieejams no:

Almirall, S.A

ATĶ kods:

M01AB16

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Aceclofenac

Deva:

100 mg

Zāļu forma:

Pó para suspensão oral

Kompozīcija:

Aceclofenac 100 mg

Ievadīšanas:

Via oral

Vienības iepakojumā:

Saqueta 20 unidade(s)

Klase:

9.1.2 - Derivados do ácido acético

Receptes veids:

MSRM

Ārstniecības grupa:

N/A

Ārstniecības joma:

aceclofenac

Ārstēšanas norādes:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produktu pārskats:

Número de Registo: 5267471 CNPEM: 50056042 CHNM: 10048004 Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2010-02-11

Lietošanas instrukcija

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Airtal 100 mg pó para suspensão oral
Aceclofenac
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Airtal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Airtal
3. Como tomar Airtal
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Airtal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Airtal e para que é utilizado
Airtal é um medicamento sujeito a receita médica.
Airtal é um medicamento que pertence ao grupo farmacoterapêutico
9.1.2 - Anti-
inflamatórios não esteroides (AINE) derivados do ácido acético. A
substância ativa, o
aceclofenac,
é
um
fármaco
não
esteroide
com
notáveis
propriedades
anti-
inflamatórias e analgésicas. O seu modo de ação é pela inibição
da síntese das
prostaglandinas, as quais intervêm no processo inflamatório. Vários
ensaios clínicos
demonstraram que o aceclofenac possui uma boa tolerância
gastrointestinal.
Airtal está indicado no tratamento das formas inflamatórias e
degenerativas de
reumatismo articular, tais como osteoartrose, periartrite
escápulo-umeral, artrite
reumatoide,
espondilite
anquilosante.
Tratamento
analgésico
sintomático
em
reumatismo extra-articular, tal como lombalgia, ciática, bursites e
mialgias.
Tratamento
de
estados
dolorosos
de
origem
traumática,
ortopédica, cirúrgica,
odontológica, ginecológica e otorrinolaring

Produkta apraksts

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Airtal 100 mg pó para suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saqueta contém 100 mg de aceclofenac.
Excipientes com efeito conhecido:
sorbitol (E420) – 2639 mg
aspartamo (E951) – 10 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para suspensão oral.
Pó branco ou esbranquiçado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Airtal é um medicamento indicado no tratamento das formas
inflamatórias e
degenerativas de reumatismo articular, tais como osteoartrose,
periartrite escápulo-
umeral,
artrite
reumatoide
e
espondilite
anquilosante.
Tratamento
analgésico
sintomático em reumatismo extra-articular, tal como lombalgia,
ciática, bursites e
mialgias.
Tratamento
de
estados
dolorosos
de
origem
traumática,
ortopédica, cirúrgica,
odontológica, ginecológica e ORL.
4.2 Posologia e modo de administração
Airtal destina-se a administração por via oral.
O pó para suspensão oral contido nas saquetas unidose deve ser
dissolvido em
quantidade suficiente de água (40-60 ml) e ingerido de imediato.
Ao administrar aceclofenac após as refeições ou em jejum, a
voluntários sãos,
apenas se registaram alterações na velocidade de absorção da
substância ativa e não
na taxa de absorção, pelo que o Airtal pode ser administrado com
alimentos.
Adultos:
A dose recomendada é de 200 mg diários, em 2 tomas de 100 mg, de 12
em 12
horas.
População pediátrica
APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
Não existem dados clínicos sobre a administração de aceclofenac em
crianças.
Idosos:
A farmacocinética do aceclofenac não se altera nos doentes idosos,
pelo que não é
necessário alterar a posologia, para esta faixa etária de doentes.
No entanto, como acontece com outros anti-inflamatórios não
esteroides (AINE),
devem adotar-se algumas precauções no tratamento dos doentes idosos,
uma vez
que em geral são mais propensos ao aparecimento de efeitos