देश: पुर्तगाल
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Aceclofenac
Almirall, S.A
M01AB16
Aceclofenac
100 mg
Pó para suspensão oral
Aceclofenac 100 mg
Via oral
Saqueta 20 unidade(s)
9.1.2 - Derivados do ácido acético
MSRM
N/A
aceclofenac
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5267471 CNPEM: 50056042 CHNM: 10048004 Comercializado
Autorizado
2010-02-11
APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Airtal 100 mg pó para suspensão oral Aceclofenac Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Airtal e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Airtal 3. Como tomar Airtal 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Airtal 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Airtal e para que é utilizado Airtal é um medicamento sujeito a receita médica. Airtal é um medicamento que pertence ao grupo farmacoterapêutico 9.1.2 - Anti- inflamatórios não esteroides (AINE) derivados do ácido acético. A substância ativa, o aceclofenac, é um fármaco não esteroide com notáveis propriedades anti- inflamatórias e analgésicas. O seu modo de ação é pela inibição da síntese das prostaglandinas, as quais intervêm no processo inflamatório. Vários ensaios clínicos demonstraram que o aceclofenac possui uma boa tolerância gastrointestinal. Airtal está indicado no tratamento das formas inflamatórias e degenerativas de reumatismo articular, tais como osteoartrose, periartrite escápulo-umeral, artrite reumatoide, espondilite anquilosante. Tratamento analgésico sintomático em reumatismo extra-articular, tal como lombalgia, ciática, bursites e mialgias. Tratamento de estados dolorosos de origem traumática, ortopédica, cirúrgica, odontológica, ginecológica e otorrinolaring पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Airtal 100 mg pó para suspensão oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada saqueta contém 100 mg de aceclofenac. Excipientes com efeito conhecido: sorbitol (E420) – 2639 mg aspartamo (E951) – 10 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para suspensão oral. Pó branco ou esbranquiçado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Airtal é um medicamento indicado no tratamento das formas inflamatórias e degenerativas de reumatismo articular, tais como osteoartrose, periartrite escápulo- umeral, artrite reumatoide e espondilite anquilosante. Tratamento analgésico sintomático em reumatismo extra-articular, tal como lombalgia, ciática, bursites e mialgias. Tratamento de estados dolorosos de origem traumática, ortopédica, cirúrgica, odontológica, ginecológica e ORL. 4.2 Posologia e modo de administração Airtal destina-se a administração por via oral. O pó para suspensão oral contido nas saquetas unidose deve ser dissolvido em quantidade suficiente de água (40-60 ml) e ingerido de imediato. Ao administrar aceclofenac após as refeições ou em jejum, a voluntários sãos, apenas se registaram alterações na velocidade de absorção da substância ativa e não na taxa de absorção, pelo que o Airtal pode ser administrado com alimentos. Adultos: A dose recomendada é de 200 mg diários, em 2 tomas de 100 mg, de 12 em 12 horas. População pediátrica APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED Não existem dados clínicos sobre a administração de aceclofenac em crianças. Idosos: A farmacocinética do aceclofenac não se altera nos doentes idosos, pelo que não é necessário alterar a posologia, para esta faixa etária de doentes. No entanto, como acontece com outros anti-inflamatórios não esteroides (AINE), devem adotar-se algumas precauções no tratamento dos doentes idosos, uma vez que em geral são mais propensos ao aparecimento de efeitos पूरा दस्तावेज़ पढ़ें