Valsts: Īslande
Valoda: īslandiešu
Klimata pārmaiņas: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Metoclopramidum hýdróklóríð
Orifarm Healthcare A/S
A03FA01
Metoclopramidum
5 mg/ml
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
064956 Lykja Ampoules, glass
Markaðsleyfi útgefið
2012-12-17
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS AFIPRAN 5 MG/ML STUNGULYF, LAUSN metóklópramíðhýdróklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Afipran og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Afipran 3. Hvernig nota á Afipran 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Afipran 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM AFIPRAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Afipran er ógleðistillandi lyf. Það inniheldur lyf sem kallast „metoclopramid“. Það verkar á þann hluta heilans sem kemur í veg fyrir að þú finnir fyrir ógleði eða fáir uppköst. Fullorðnir Afipran er notað hjá fullorðnum: - til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst sem geta komið fram af völdum skurðaðgerðar - til meðferðar við ógleði og uppköstum, þ.m.t. ógleði og uppköstum sem geta komið fram með mígreni - til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst af völdum geislameðferðar Börn Afipran er notað hjá börnum (á aldrinum 1-18 ára) aðeins ef önnur meðferð virkar ekki eða notkun hennar er ekki möguleg: - til að koma í veg fyrir síðbúna ógleði og uppköst sem geta komið fram eftir krabbameinslyfjameðferð - til meðferðar við ógleði og uppköstum sem komið hafa fram af völdum skurðaðgerðar 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA AFIPRAN Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sj Izlasiet visu dokumentu
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Afipran 5 mg/ml stungulyf, lausn 2. INNIHALDSLÝSING Metóklópramíðhýdróklóríð 5 mg/ml. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Fullorðnir Afipran er ætlað til notkunar hjá fullorðnum: - Til að fyrirbyggja ógleði og uppköst af völdum skurðaðgerðar. - Einkennameðferð við ógleði og uppköstum, þ.m.t. ógleði og uppköst af völdum bráðs mígrenis. - Til að fyrirbyggja ógleði og uppköst af völdum geislameðferðar. Börn Afipran er ætlað til notkunar hjá börnum (á aldrinum 1-18 ára): - Til að fyrirbyggja síðbúna ógleði og uppköst af völdum krabbameinslyfjameðferðar, sem annar valkostur (second line). - Til meðferðar við ógleði og uppköstum af völdum skurðaðgerðar, sem annar valkostur. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Lausnina má gefa í æð eða í vöðva. Skammta í æð skal gefa hægt sem staka skammta (bolus) (á a.m.k. 3 mínútum). Allar ábendingar (fullorðnir sjúklingar) Til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst af völdum skurðaðgerðar er mælt með stökum 10 mg skammti. Einkennameðferð við ógleði og uppköstum, þ.m.t. ógleði og uppköst af völdum bráðs mígrenis og til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst af völdum geislameðferðar: stakur ráðlagður skammtur er 10 mg, allt að þrisvar á sólarhring. Stærsti ráðlagði dagsskammtur er 30 mg eða 0,5 mg/kg líkamsþyngdar. Meðferð með lyfinu til inndælingar skal vara í eins stuttan tíma og hægt er og skipta skal yfir á meðferð til inntöku eða með gjöf í endaþarm eins fljótt og hægt er. 2 Allar ábendingar (börn á aldrinum 1-18 ára) Ráðlagður skammtur er 0,1 til 0,15 mg/kg líkamsþyngdar, allt að þrisvar á sólarhring með gjöf í æð. Hámarksskammtur er 0,5 mg/kg líkamsþyngdar á sólarhring. _ _ _Tafla yfir skömmtun _ Aldur Líkamsþyngd Skammtur Tíðni 1-3 ár 10-14 kg 1 mg Allt að 3 sinnum á sólarhr Izlasiet visu dokumentu