Afipran Stungulyf, lausn 5 mg/ml

البلد: أيسلندا

اللغة: الأيسلاندية

المصدر: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

العنصر النشط:

Metoclopramidum hýdróklóríð

متاح من:

Orifarm Healthcare A/S

ATC رمز:

A03FA01

INN (الاسم الدولي):

Metoclopramidum

جرعة:

5 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

Stungulyf, lausn

نوع الوصفة الطبية :

(R) Lyfseðilsskylt

ملخص المنتج:

064956 Lykja Ampoules, glass

الوضع إذن:

Markaðsleyfi útgefið

تاريخ الترخيص:

2012-12-17

نشرة المعلومات

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
AFIPRAN 5 MG/ML STUNGULYF, LAUSN
metóklópramíðhýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Afipran og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Afipran
3.
Hvernig nota á Afipran
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Afipran
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM AFIPRAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Afipran er ógleðistillandi lyf. Það inniheldur lyf sem kallast
„metoclopramid“.
Það verkar á þann hluta heilans sem kemur í veg fyrir að þú
finnir fyrir ógleði eða fáir uppköst.
Fullorðnir
Afipran er notað hjá fullorðnum:
-
til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst sem geta komið fram af
völdum skurðaðgerðar
-
til meðferðar við ógleði og uppköstum, þ.m.t. ógleði og
uppköstum sem geta komið fram með
mígreni
-
til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst af völdum
geislameðferðar
Börn
Afipran er notað hjá börnum (á aldrinum 1-18 ára) aðeins ef
önnur meðferð virkar ekki eða notkun
hennar er ekki möguleg:
-
til að koma í veg fyrir síðbúna ógleði og uppköst sem geta
komið fram eftir
krabbameinslyfjameðferð
-
til meðferðar við ógleði og uppköstum sem komið hafa fram af
völdum skurðaðgerðar
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA AFIPRAN
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sj�

خصائص المنتج

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Afipran 5 mg/ml stungulyf, lausn
2.
INNIHALDSLÝSING
Metóklópramíðhýdróklóríð 5 mg/ml.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, lausn
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Fullorðnir
Afipran er ætlað til notkunar hjá fullorðnum:
- Til að fyrirbyggja ógleði og uppköst af völdum
skurðaðgerðar.
- Einkennameðferð við ógleði og uppköstum, þ.m.t. ógleði og
uppköst af völdum bráðs mígrenis.
- Til að fyrirbyggja ógleði og uppköst af völdum
geislameðferðar.
Börn
Afipran er ætlað til notkunar hjá börnum (á aldrinum 1-18 ára):
- Til að fyrirbyggja síðbúna ógleði og uppköst af völdum
krabbameinslyfjameðferðar, sem annar
valkostur (second line).
- Til meðferðar við ógleði og uppköstum af völdum
skurðaðgerðar, sem annar valkostur.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Lausnina má gefa í æð eða í vöðva.
Skammta í æð skal gefa hægt sem staka skammta (bolus) (á a.m.k. 3
mínútum).
Allar ábendingar (fullorðnir sjúklingar)
Til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst af völdum
skurðaðgerðar er mælt með stökum 10 mg
skammti.
Einkennameðferð við ógleði og uppköstum, þ.m.t. ógleði og
uppköst af völdum bráðs mígrenis og til
að koma í veg fyrir ógleði og uppköst af völdum
geislameðferðar: stakur ráðlagður skammtur er
10 mg, allt að þrisvar á sólarhring.
Stærsti ráðlagði dagsskammtur er 30 mg eða 0,5 mg/kg
líkamsþyngdar.
Meðferð með lyfinu til inndælingar skal vara í eins stuttan tíma
og hægt er og skipta skal yfir á
meðferð til inntöku eða með gjöf í endaþarm eins fljótt og
hægt er.
2
Allar ábendingar (börn á aldrinum 1-18 ára)
Ráðlagður skammtur er 0,1 til 0,15 mg/kg líkamsþyngdar, allt að
þrisvar á sólarhring með gjöf í æð.
Hámarksskammtur er 0,5 mg/kg líkamsþyngdar á sólarhring.
_ _
_Tafla yfir skömmtun _
Aldur
Líkamsþyngd
Skammtur
Tíðni
1-3 ár
10-14 kg
1 mg
Allt að 3 sinnum á
sólarhr