Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Methylprednisoloni aceponas
LEO Pharma A/S
D07AC14
Methylprednisoloni aceponas
1 mg/g
Emulsja na skórę
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990718016; Zawartość opakowania: 1 tuba 25 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990718023; Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990718030
Bezterminowe
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ADVANTAN, 1 mg/g, emulsja na skórę _(Methylprednisoloni aceponas) _ _ _ SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Advantan emulsja na skórę i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Advantan emulsja na skórę 3. Jak stosować lek Advantan emulsja na skórę 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Advantan emulsja na skórę 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ADVANTAN EMULSJA NA SKÓRĘ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Advantan w postaci emulsji na skórę zawiera substancję czynną metyloprednizolonu aceponian, który jest glikokortykoidem o silnym działaniu, do stosowania miejscowego. Po zastosowaniu miejscowym na skórę, metyloprednizolonu aceponian działa przeciwzapalnie, przeciwświądowo i obkurczająco na naczynia krwionośne, powodując ustąpienie między innymi objawów takich jak: rumień, obrzęk, wysięk, świąd, pieczenie, ból. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Wyprysk (atopowe zapalenie skóry, neurodermit), kontaktowe zapalenie skóry, wyprysk potnicowy, wyprysk niealergiczny, wyprysk u dzieci. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ADVANTAN EMULSJA NA SKÓRĘ KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ADVANTAN EMULSJA NA SKÓRĘ: - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników emulsji na skórę Advantan - gdy w miejscach leczonych występują zakażenia skóry wywołane przez bakterie (np. zmiany gruźlicze lub kiłowe) lub grzyby zmiany związane z chorobami wirusowymi (np. półpasiec, ospa wietrzna) trądzik różowaty trądzik okołowargowe zapalenie skóry owrzodzenia odczyny miejscowe po szczepieniu - w zanikowych chorobach skóry (atrofii) NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie Izlasiet visu dokumentu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Advantan, 1 mg/g, emulsja na skórę 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g emulsji Advantan zawiera 1 mg (0,1%) metyloprednizolonu aceponianu ( _Methylprednisoloni _ _aceponas_ ). Substancje pomocnicze, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Emulsja na skórę (biała do żółtawej, nieprzezroczysta). 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Wyprysk (atopowe zapalenie skóry, neurodermit), kontaktowe zapalenie skóry, wyprysk potnicowy, wyprysk niealergiczny, wyprysk u dzieci. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Do stosowania miejscowego na skórę. Produkt leczniczy Advantan w postaci emulsji na skórę nanosi się cienką warstwą raz na dobę na chorobowo zmienioną skórę w zależności od jej stanu. Produktu leczniczego Advantan nie należy stosować u dorosłych dłużej niż przez 12 tygodni. Dzieci (powyżej 2 lat) i młodzież: Bezpieczeństwo stosowania metyloprednizolonu aceponianu w postaci emulsji na skórę u dzieci poniżej 4 miesiąca życia nie zostało ustalone. Nie ma konieczności innego dawkowania produktu Advantan w postaci emulsji u dzieci i młodzieży niż u osób dorosłych ponieważ, tak jak u osób dorosłych, dawkowanie zależy od wielkości zmiany. Okres stosowania produktu u dzieci nie może przekraczać 4 tygodni. U dzieci produkt leczniczy należy stosować ostrożnie i nie należy stosować opatrunku okluzyjnego. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie należy stosować produktu leczniczego w przypadku: - zakażenia skóry wywołanego przez bakterie (np. zmiany kiłowe, gruźlicze) lub zakażeń grzybiczych, - zmian związanych z chorobami wirusowymi (np. ospa wietrzna, półpasiec), - trądziku różowatego, - trądziku, - okołowargowego zapalenia skóry, - owrzodzeń, - miejscowych odczynów po szczepieniu, - zanikowych chorób skóry (atrofii). Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻE Izlasiet visu dokumentu