Advantan 1 mg/g Emulsja na skórę

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Methylprednisoloni aceponas

Disponible desde:

LEO Pharma A/S

Código ATC:

D07AC14

Designación común internacional (DCI):

Methylprednisoloni aceponas

Dosis:

1 mg/g

formulario farmacéutico:

Emulsja na skórę

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990718016; Zawartość opakowania: 1 tuba 25 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990718023; Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990718030

Estado de Autorización:

Bezterminowe

Información para el usuario

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ADVANTAN,
1 mg/g, emulsja na skórę
_(Methylprednisoloni aceponas) _
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Advantan emulsja na skórę i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Advantan emulsja na skórę
3.
Jak stosować lek Advantan emulsja na skórę
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Advantan emulsja na skórę
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ADVANTAN EMULSJA NA SKÓRĘ I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek Advantan w postaci emulsji na skórę zawiera substancję czynną
metyloprednizolonu aceponian,
który jest glikokortykoidem o silnym działaniu, do stosowania
miejscowego. Po zastosowaniu
miejscowym na skórę, metyloprednizolonu aceponian działa
przeciwzapalnie, przeciwświądowo
i obkurczająco na naczynia krwionośne, powodując ustąpienie
między innymi objawów takich jak:
rumień, obrzęk, wysięk, świąd, pieczenie, ból.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wyprysk (atopowe zapalenie skóry, neurodermit), kontaktowe zapalenie
skóry, wyprysk potnicowy,
wyprysk niealergiczny, wyprysk u dzieci.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ADVANTAN EMULSJA
NA SKÓRĘ
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ADVANTAN EMULSJA NA SKÓRĘ:
-
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na
substancję czynną lub którykolwiek
z pozostałych składników emulsji na skórę Advantan
-
gdy w miejscach leczonych występują

zakażenia skóry wywołane przez bakterie (np. zmiany gruźlicze lub
kiłowe) lub grzyby

zmiany związane z chorobami wirusowymi (np. półpasiec, ospa
wietrzna)

trądzik różowaty

trądzik

okołowargowe zapalenie skóry

owrzodzenia

odczyny miejscowe po szczepieniu
- w
zanikowych chorobach skóry (atrofii)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie

Ficha técnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Advantan, 1 mg/g, emulsja na skórę
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g emulsji Advantan zawiera 1 mg (0,1%) metyloprednizolonu aceponianu
(
_Methylprednisoloni _
_aceponas_
).
Substancje pomocnicze, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Emulsja na skórę (biała do żółtawej, nieprzezroczysta).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wyprysk (atopowe zapalenie skóry, neurodermit), kontaktowe zapalenie
skóry, wyprysk potnicowy,
wyprysk niealergiczny, wyprysk u dzieci.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do stosowania miejscowego na skórę.
Produkt leczniczy Advantan w postaci emulsji na skórę nanosi się
cienką warstwą raz na dobę na
chorobowo zmienioną skórę w zależności od jej stanu.
Produktu leczniczego Advantan nie należy stosować u dorosłych
dłużej niż przez 12 tygodni.
Dzieci (powyżej 2 lat) i młodzież:
Bezpieczeństwo stosowania metyloprednizolonu aceponianu w postaci
emulsji na skórę u dzieci
poniżej 4 miesiąca życia nie zostało ustalone.
Nie ma konieczności innego dawkowania produktu Advantan w postaci
emulsji u dzieci i młodzieży
niż u osób dorosłych ponieważ, tak jak u osób dorosłych,
dawkowanie zależy od wielkości zmiany.
Okres stosowania produktu u dzieci nie może przekraczać 4 tygodni.
U dzieci produkt leczniczy należy stosować ostrożnie i nie należy
stosować opatrunku okluzyjnego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą.
Nie należy stosować produktu leczniczego w przypadku:
- zakażenia skóry wywołanego przez bakterie (np. zmiany kiłowe,
gruźlicze) lub zakażeń grzybiczych,
- zmian związanych z chorobami wirusowymi (np. ospa wietrzna,
półpasiec),
- trądziku różowatego,
- trądziku,
- okołowargowego zapalenia skóry,
- owrzodzeń,
- miejscowych odczynów po szczepieniu,
- zanikowych chorób skóry (atrofii).
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻE