Adenuric 80 mg Filmtabletten

Valsts: Šveice

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktīvā sastāvdaļa:

febuxostatum

Pieejams no:

A. Menarini GmbH

ATĶ kods:

M04AA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

febuxostatum

Zāļu forma:

Filmtabletten

Kompozīcija:

febuxostatum 80 mg, lactosum monohydricum 76.5 mg, hydroxypropylcellulosum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium max. 2.7 mg, magnesii stearas, silica colloidalis hydrica, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

Klase:

B

Ārstniecības grupa:

Synthetika

Ārstniecības joma:

Urikostatikum

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

2016-08-11

Lietošanas instrukcija

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Adenuric®
A. Menarini GmbH
Was ist Adenuric und wann wird es angewendet?
Adenuric enthält den Wirkstoff Febuxostat und wird zur Behandlung von
Gicht angewendet, die mit
einem Harnsäure (Urat)-Überschuss im Körper zusammenhängt. Bei
manchen Menschen sammelt
sich Harnsäure im Blut an und kann Konzentrationen erreichen, die so
hoch sind, dass sie
auskristallisiert. Wenn dies passiert, können sich in Ihren Gelenken
und Nieren sowie deren
Umgebung Uratkristalle bilden. Diese Kristalle können plötzlich
schwere Schmerzen, Rötung,
Wärmegefühl und Gelenkschwellung (bekannt als Gichtanfall)
verursachen. Unbehandelt können
sich grössere Kristallablagerungen, die als Gichtknoten bezeichnet
werden, in den Gelenken und
deren Umgebung bilden. Diese Gichtknoten können Gelenke und Knochen
schädigen.
Adenuric wirkt, indem es die Harnsäurekonzentration im Blut senkt.
Dadurch wird die
Kristallbildung verhindert und auf diese Weise mit der Zeit eine
Minderung der Beschwerden
erreicht und die Häufigkeit und Intensität von Gichtanfällen
gesenkt.
Adenuric ist nur für Erwachsene bestimmt.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Adenuric nicht eingenommen werden?
Adenuric darf nicht eingenommen werden,
·wenn Sie allergisch gegen Febuxostat oder einen der sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels
sind;
·wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel mit den Wirkstoffen Mercaptopurin
(zur Behandlung von Krebs)
oder Azathioprin (zur Herabsetzung der Immunabwehr)
einnehmen/anwenden, da dies zu schweren
Nebenwirkungen dieser Präparate führen könnte.
Wann ist bei der E

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
Adenuric®
A. Menarini AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Febuxostatum.
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Eine blassgelbe bis gelbe, kapselförmige Filmtablette (teilbar) mit
der Einprägung «80» auf einer
Seite und einer Bruchrille auf der anderen Seite enthält 80 mg
Febuxostat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der chronischen Hyperurikämie bei Erkrankungen, die
bereits zu Uratablagerungen
geführt haben (einschliesslich eines aus der Krankengeschichte
bekannten oder aktuell vorliegenden
Gichtknotens und/oder einer Gichtarthritis).
Adenuric ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Die empfohlene orale Anfangsdosis von Adenuric ist 40 mg (eine halbe
80 mg Tablette Adenuric) 1×
täglich, unabhängig von der Nahrungsaufnahme. Wenn der
Serumharnsäurespiegel nach 2-4 Wochen
immer noch >6 mg/dl (357 µmol/l) beträgt, wird eine Dosiserhöhung
auf 80 mg Adenuric 1× täglich
empfohlen.
Adenuric wirkt ausreichend schnell, so dass bereits nach 2 Wochen der
Serumharnsäurespiegel
erneut getestet werden kann. Therapeutisches Ziel ist die dauerhafte
Senkung des
Serumharnsäurespiegels auf unter 6 mg/dl (357 μmol/l).mol/l).
Gegen Gichtanfälle wird eine Prophylaxe von mindestens 6 Monaten
empfohlen (siehe Rubrik
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Ältere Patienten
Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe
Rubrik «Pharmakokinetik»).
Nierenfunktionseinschränkung
Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionseinschränkung wurden die
Wirksamkeit und Sicherheit
bislang nicht vollständig untersucht (Kreatinin-Clearance <30 ml/min,
siehe Rubrik
«Pharmakokinetik»). Bei diesen Patienten ist deshalb Vorsicht
geboten.
Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer
Nierenfunktionseinschränkung ist keine
Dosisanpassung erforderlich.
Leberfunktionseinschränkung
Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionseinschränkung wurden die
Wirksamkeit und Sicherheit