Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Aciclovir
STADA ARZNEIMITTEL AG
D06BB03
Aciclovir
50 mg/g
emulsiovoide
Kaupan: 10 g (VNR-numero: 029299) Ei kaupan: 2 g, 3 g, 5 g, 15 g, 20 g
Resepti: 10 g Ei kaupan: 2 g, 3 g, 5 g, 15 g, 20 g
asikloviiri
Substituutioryhmä: 0707
Myyntilupa myönnetty
1998-12-21
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ACYCLOSTAD 50 MG/G EMULSIOVOIDE asikloviiri LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Acyclostad 50 mg/g emulsiovoide on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Acyclostad 50 mg/g -emulsiovoidetta 3. Miten Acyclostad 50 mg/g -emulsiovoidetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Acyclostad 50 mg/g -emulsiovoiteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ACYCLOSTAD 50 MG/G EMULSIOVOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Acyclostad 50 mg/g emulsiovoide on lääke viruksen aiheuttamiin infektioihin. ACYCLOSTAD 50 MG/G -EMULSIOVOIDETTA KÄYTETÄÄN - Herpes simplex -viruksen aiheuttamien iho-infektoiden hoitoon potilailla, joiden immuunijärjestelmä toimii normaalisti. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ACYCLOSTAD 50 MG/G -EMULSIOVOIDETTA ÄLÄ KÄYTÄ ACYCLOSTAD 50 MG/G -EMULSIOVOIDETTA - jos olet allerginen asikloviirille, valasikloviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Acyclostad 50 mg/g -emulsiovoidetta, jos sinulla on tai on ollut jokin sairaus, erityisesti - vakava immuunivasteen puutos, esim. - AIDS-potilaat - potilaat, jotka ovat saaneet luuydinsiirteen. Nä Izlasiet visu dokumentu
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Acyclostad 50 mg/g emulsiovoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 50 mg asikloviiria. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 150 mg propyleeniglykolia (E1520) ja 15 mg setyylialkoholia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Emulsiovoide Valkoinen-valkeahko emulsiovoide 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Herpes simplex -viruksen aiheuttamien ihoinfektioiden hoito immunokompetenteillä potilailla, erityisesti genitaaliherpeksen alkuvaiheessa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Acyclostad 50 mg/g -emulsiovoidetta levitetään infektoituneille ihoalueille 5 kertaa päivässä noin neljän tunnin väliajoin, ei kuitenkaan yöaikaan. Emulsiovoidetta levitetään leesioihin tai muodostumassa oleviin leesioihin mahdollisimman varhaisessa vaiheessa infektion alussa. Hoitoa on jatkettava viiden päivän ajan. Jos parantuminen on vielä kesken viiden päivän kuluttua, hoitoa voidaan jatkaa vielä enintään toiset viisi päivää. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, valasikloviirille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Emulsiovoidetta ei suositella käytettäväksi limakalvoille, kuten suuhun, silmiin tai emättimeen, paikallisärsytyksen välttämiseksi. Voidetta ei saa joutua varsinkaan silmiin. Suun kautta annettavaa asikloviirihoitoa on harkittava potilailla (esim. AIDS-potilaat tai luuydinsiirtopotilaat), joiden immuunijärjestelmä on vakavasti heikentynyt. Näitä potilaita on kehotettava neuvottelemaan lääkärin kanssa kaikkien heillä esiintyvien infektioiden hoidosta. Genitaaliherpespotilaiden on vältettävä sukupuoliyhteyttä niin kauan kuin leesioita on havaittavissa, jotta infektio ei siirtyisi partnerille. Toistuvien infektioiden vakavuus vaihtelee riippuen seuraavista tekijöistä: potilaan immuunistatus, infektiokertojen välien pituus ja kesto, leesioiden kokonaispinta-ala ja systee Izlasiet visu dokumentu