Acyclostad 50 mg/g emulsiovoide

Land: Finland

Sprog: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv bestanddel:

Aciclovir

Tilgængelig fra:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC-kode:

D06BB03

INN (International Name):

Aciclovir

Dosering:

50 mg/g

Lægemiddelform:

emulsiovoide

Enheder i pakken:

Kaupan: 10 g (VNR-numero: 029299) Ei kaupan: 2 g, 3 g, 5 g, 15 g, 20 g

Recept type:

Resepti: 10 g Ei kaupan: 2 g, 3 g, 5 g, 15 g, 20 g

Terapeutisk område:

asikloviiri

Produkt oversigt:

Substituutioryhmä: 0707

Autorisation status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisation dato:

1998-12-21

Indlægsseddel

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ACYCLOSTAD 50 MG/G EMULSIOVOIDE
asikloviiri
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Acyclostad 50 mg/g emulsiovoide on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Acyclostad 50 mg/g
-emulsiovoidetta
3.
Miten Acyclostad 50 mg/g -emulsiovoidetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Acyclostad 50 mg/g -emulsiovoiteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ACYCLOSTAD 50 MG/G EMULSIOVOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Acyclostad 50 mg/g emulsiovoide on lääke viruksen aiheuttamiin
infektioihin.
ACYCLOSTAD 50 MG/G -EMULSIOVOIDETTA KÄYTETÄÄN
-
Herpes simplex -viruksen aiheuttamien iho-infektoiden hoitoon
potilailla,
joiden
immuunijärjestelmä toimii normaalisti.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ACYCLOSTAD 50 MG/G
-EMULSIOVOIDETTA
ÄLÄ KÄYTÄ ACYCLOSTAD 50 MG/G -EMULSIOVOIDETTA
-
jos olet allerginen asikloviirille, valasikloviirille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin käytät Acyclostad
50 mg/g -emulsiovoidetta, jos sinulla on tai on ollut jokin sairaus,
erityisesti
-
vakava immuunivasteen puutos, esim.
-
AIDS-potilaat
-
potilaat, jotka ovat saaneet luuydinsiirteen.
Nä

Produktets egenskaber

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Acyclostad 50 mg/g emulsiovoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 50 mg asikloviiria.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 150 mg propyleeniglykolia
(E1520) ja 15 mg setyylialkoholia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emulsiovoide
Valkoinen-valkeahko emulsiovoide
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Herpes simplex -viruksen aiheuttamien ihoinfektioiden hoito
immunokompetenteillä potilailla,
erityisesti genitaaliherpeksen alkuvaiheessa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Acyclostad 50 mg/g -emulsiovoidetta levitetään infektoituneille
ihoalueille 5 kertaa päivässä noin
neljän tunnin väliajoin, ei kuitenkaan yöaikaan.
Emulsiovoidetta levitetään leesioihin tai muodostumassa oleviin
leesioihin mahdollisimman
varhaisessa vaiheessa infektion alussa.
Hoitoa on jatkettava viiden päivän ajan. Jos parantuminen on vielä
kesken viiden päivän kuluttua,
hoitoa voidaan jatkaa vielä enintään toiset viisi päivää.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, valasikloviirille tai kohdassa 6.1
mainituille apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Emulsiovoidetta ei suositella käytettäväksi limakalvoille,
kuten suuhun, silmiin tai emättimeen,
paikallisärsytyksen välttämiseksi. Voidetta ei saa joutua
varsinkaan silmiin.
Suun kautta annettavaa asikloviirihoitoa
on harkittava potilailla (esim. AIDS-potilaat tai
luuydinsiirtopotilaat), joiden immuunijärjestelmä
on vakavasti heikentynyt. Näitä potilaita on
kehotettava neuvottelemaan lääkärin kanssa kaikkien heillä
esiintyvien infektioiden hoidosta.
Genitaaliherpespotilaiden on vältettävä sukupuoliyhteyttä niin
kauan kuin leesioita on havaittavissa,
jotta infektio ei siirtyisi partnerille.
Toistuvien infektioiden vakavuus vaihtelee riippuen seuraavista
tekijöistä: potilaan immuunistatus,
infektiokertojen välien pituus ja kesto, leesioiden kokonaispinta-ala
ja systee