Acticarp 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder

Valsts: Austrija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktīvā sastāvdaļa:

CARPROFEN

Pieejams no:

Ecuphar NV

ATĶ kods:

QM01AE91

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

carprofen

Receptes veids:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktu pārskats:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Autorizācija datums:

2012-04-04

Lietošanas instrukcija

1
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Acticarp 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ecuphar NV
Legeweg 157i
8020 Oostkamp
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ecuphar NV
Legeweg 157i
8020 Oostkamp
Belgien
oder
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319, Pinner Road
HA1 4 HF North Harrow (Middlesex)
Vereinigtes Königreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Acticarp 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder
Carprofen
Bezeichnung in anderen Mitgliedsstaaten:
Acticarp Cattle (Belgien, Luxemburg, Niederlande)
Carprovet (Spanien)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Carprofen
50,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Ethanol
Klare, blass strohgelbe Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Ergänzung einer antimikrobiellen Therapie, um klinische Symptome
bei akuten infektiösen
Atemwegserkrankungen und akuter Mastitis bei Rindern zu lindern.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff
oder
einem
der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit Beeinträchtigung der Herz-, Leber- oder
Nierenfunktion.
2
Nicht anwenden bei Tieren mit Geschwüren oder Blutungen im
Magen-Darm-Trakt.
Nicht anwenden bei Tieren mit nachgewiesenen Blutbildveränderungen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Studien bei Rindern haben gezeigt, dass eine vorübergehende
Schwellung an der Injektionsstelle
auftreten kann.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker
mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Rind.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Einmalige subkutane oder intravenöse Injektion in einer Dosierung von
1,4 mg Carprofen je kg
Körpergewicht (entsprechend 1 ml je 35 kg Körpergewicht), in
Kombination mit einer geeigneten
antibiotischen Therapie.
9.
HINWEISE FÜR DIE R

Produkta apraksts

1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Acticarp 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Carprofen
50,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Ethanol
0,1 ml
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, blass strohgelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Ergänzung einer antimikrobiellen Therapie, um klinische Symptome
bei akuten infektiösen
Atemwegserkrankungen und akuter Mastitis bei Rindern zu lindern.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff
oder
einem
der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit Beeinträchtigung der Herz-, Leber- oder
Nierenfunktion.
Nicht anwenden bei Tieren mit Geschwüren oder Blutungen im
Magen-Darm-Trakt.
Nicht anwenden bei Tieren mit nachgewiesenen Blutbildveränderungen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Anwendung bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonen Tieren
ist wegen der Gefahr einer
erhöhten
Nierentoxizität
zu
vermeiden.
Die
gleichzeitige
Verabreichung
von
potenziell
nierenschädigenden Arzneimitteln sollte vermieden werden.
Die angegebene Dosierung oder Behandlungsdauer nicht überschreiten.
2
Nicht mit anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern (NSAIDs)
gleichzeitig oder im Abstand
von 24 Stunden voneinander anwenden.
Da die Therapie mit NSAIDs mit Störungen der Magen-Darm- oder der
Nierenfunktion einhergehen
kann, sollte besonders im Falle einer akuten Mastitis zusätzlich eine
Flüssigkeitstherapie in Betracht
gezogen werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
In
Laborstudien
wurden
für
Carprofen,
wie
auch
für
andere
NSAIDs,
photosensibilisierende
Eigenschaften nachgewiesen.
Der Haut- oder Augenkontak