Država: Austrija
Jezik: njemački
Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CARPROFEN
Ecuphar NV
QM01AE91
carprofen
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
2012-04-04
1 GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Acticarp 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Ecuphar NV Legeweg 157i 8020 Oostkamp Belgien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Ecuphar NV Legeweg 157i 8020 Oostkamp Belgien oder Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4 HF North Harrow (Middlesex) Vereinigtes Königreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Acticarp 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder Carprofen Bezeichnung in anderen Mitgliedsstaaten: Acticarp Cattle (Belgien, Luxemburg, Niederlande) Carprovet (Spanien) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Carprofen 50,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Ethanol Klare, blass strohgelbe Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Ergänzung einer antimikrobiellen Therapie, um klinische Symptome bei akuten infektiösen Atemwegserkrankungen und akuter Mastitis bei Rindern zu lindern. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit Beeinträchtigung der Herz-, Leber- oder Nierenfunktion. 2 Nicht anwenden bei Tieren mit Geschwüren oder Blutungen im Magen-Darm-Trakt. Nicht anwenden bei Tieren mit nachgewiesenen Blutbildveränderungen. 6. NEBENWIRKUNGEN Studien bei Rindern haben gezeigt, dass eine vorübergehende Schwellung an der Injektionsstelle auftreten kann. Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Rind. 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Einmalige subkutane oder intravenöse Injektion in einer Dosierung von 1,4 mg Carprofen je kg Körpergewicht (entsprechend 1 ml je 35 kg Körpergewicht), in Kombination mit einer geeigneten antibiotischen Therapie. 9. HINWEISE FÜR DIE R Pročitajte cijeli dokument
1 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Acticarp 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Carprofen 50,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Ethanol 0,1 ml Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, blass strohgelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Ergänzung einer antimikrobiellen Therapie, um klinische Symptome bei akuten infektiösen Atemwegserkrankungen und akuter Mastitis bei Rindern zu lindern. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit Beeinträchtigung der Herz-, Leber- oder Nierenfunktion. Nicht anwenden bei Tieren mit Geschwüren oder Blutungen im Magen-Darm-Trakt. Nicht anwenden bei Tieren mit nachgewiesenen Blutbildveränderungen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Die Anwendung bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonen Tieren ist wegen der Gefahr einer erhöhten Nierentoxizität zu vermeiden. Die gleichzeitige Verabreichung von potenziell nierenschädigenden Arzneimitteln sollte vermieden werden. Die angegebene Dosierung oder Behandlungsdauer nicht überschreiten. 2 Nicht mit anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern (NSAIDs) gleichzeitig oder im Abstand von 24 Stunden voneinander anwenden. Da die Therapie mit NSAIDs mit Störungen der Magen-Darm- oder der Nierenfunktion einhergehen kann, sollte besonders im Falle einer akuten Mastitis zusätzlich eine Flüssigkeitstherapie in Betracht gezogen werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: In Laborstudien wurden für Carprofen, wie auch für andere NSAIDs, photosensibilisierende Eigenschaften nachgewiesen. Der Haut- oder Augenkontak Pročitajte cijeli dokument