ACIDO ALENDRONICO SEMANAL SANDOZ 70 mg COMPRIMIDOS EFG

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

ALENDRONATO SODIO TRIHIDRATO

Pieejams no:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATĶ kods:

M05BA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ALDEHRONATE SODIUM TRIHYDRATE

Deva:

70 mg

Zāļu forma:

COMPRIMIDO

Kompozīcija:

ALENDRONATO SODIO TRIHIDRATO 70 mg

Ievadīšanas:

VÍA ORAL

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Ácido alendrónico

Produktu pārskats:

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL SANDOZ 70 mg COMPRIMIDOS EFG, 4 comprimidos Autorizado 12/08/2011 Comercializado

Autorizācija statuss:

Anulado

Autorizācija datums:

2006-09-07

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL SANDOZ 70 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ácido Alendrónico Semanal Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido Alendrónico
Semanal Sandoz
3. Cómo tomar Ácido Alendrónico Semanal Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ácido Alendrónico Semanal Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Alendronato pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales
denominados bisfosfonatos.
Alendronato previene la pérdida de hueso que se produce en las
mujeres después de llegar a la menopausia
y ayuda a regenerar el hueso. Reduce el riesgo de fracturas de columna
vertebral y de cadera.
Ácido alendrónico semanal está indicado en el tratamiento de la
OSTEOPOROSIS
. Ácido alendrónico semanal
HA SIDO MOSTRADO PARA REDUCIR EL RIESGO DE FRACTURAS DE COLUMNA
VERTEBRAL Y DE CADERA
.
Ácido alendrónico semanal es un tratamiento
SEMANAL (UNA VEZ A LA SEMANA)
.
La osteoporosis es un adelgazamiento y debilitamiento de los huesos.
Es común en mujeres
posmenopáusicas. En la menopausia los ovarios dejan de producir la
hormona femenina, estrógeno, que
ayuda a mantener sano el esqueleto de la mujer. Como resultado, se
produce una pérdida de hueso y éstos
se vuelven débiles. Cuanto antes llega una mujer a

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido Alendrónico Semanal Sandoz 70 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 70 mg de ácido alendrónico (como
alendronato sódico trihidrato).
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 135,5 mg de
lactosa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido oval, blanco o casi blanco, marcado con "AN 70" en una cara
y el logo de Arrow en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica.
Alendronato reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es un comprimido de 70 mg
UNA VEZ A LA SEMANA
. No se ha establecido la duración
óptima del tratamiento con bisfosfonatos para la osteoporosis. La
necesidad de continuar con el tratamiento
debe ser reevaluada periódicamente considerando los beneficios y
riesgos potenciales de alendronato para
cada paciente de forma individualizada, sobre todo tras 5 o más años
de uso.
_Pacientes de edad avanzada _
En los ensayos clínicos no hubo ninguna diferencia relacionada con la
edad en lo referente a los perfiles de
eficacia o seguridad del alendronato. Por tanto, no es necesario
ajustar la dosis en personas de edad
avanzada.
_Insuficiencia renal _
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con un tasa de
filtración glomerular (GFR) mayor de 35
ml/min. No se recomienda alendronato en pacientes con función renal
alterada si la GFR es menor de 35
ml/min, ya que no hay experiencia al respecto.
_Insuficiencia hepática _
No es necesario ajustar la dosis.
_Población pediátrica _
No se recomienda el uso de alendronato en niños ni en adolescentes
menores de 18 años debido a los datos
insuficientes sobre su seguridad y eficacia en procesos asociados con
osteoporosis pediátrica (ver también
sección 5.1).
Forma de administración
Vía oral .
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_Para conseguir la