Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Acetylcystein
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
R05CB01
acetylcysteine
Brausetablette
Teil 1 - Brausetablette; Acetylcystein (00388) 100 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2014-09-22
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Acetylcystein HEXAL 100 mg Brausetabletten Für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 2 Jahre Acetylcystein LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Acetylcystein HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Acetylcystein HEXAL beachten? 3. Wie ist Acetylcystein HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Acetylcystein HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ACETYLCYSTEIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Acetylcystein HEXAL enthält den Wirkstoff Acetylcystein und verflüssigt zähen Schleim in den Atemwegen. Acetylcystein HEXAL wird angewendet zur SCHLEIMLÖSUNG und zur ERLEICHTERUNG DES ABHUSTENS bei erkältungsbedingter Bronchitis bei Kindern ab 2 Jahre, Jugendlichen und Erwachsenen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ACETYLCYSTEIN HEXAL BEACHTEN? ACETYLCYSTEIN HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie allergisch gegen Acetylcystein oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. von Kindern unter 2 Jahren. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Acetylcystein HEXAL einnehmen, wenn Sie HAUT- UND SCHLEIMHAUTVERÄNDERUNGEN bemerken. Sehr selten Izlasiet visu dokumentu
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Acetylcystein HEXAL 100 mg Brausetabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Brausetablette enthält 100 mg Acetylcystein. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sorbitol. Jede Brausetablette enthält 75 mg Lactose und 4,2 mmol (96 mg) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Brausetablette Weiße, runde, makellose Brausetablette mit Brombeergeschmack. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahre. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die folgende Dosierung wird empfohlen: _Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahre _ 2-3-mal täglich 2 Brausetabletten (entsprechend 400-600 mg Acetylcystein pro Tag) _Kinder und Jugendliche von 6-14 Jahren _ 3-4-mal täglich 1 Brausetablette (entsprechend 300-400 mg Acetylcystein pro Tag) _Kinder von 2-5 Jahren _ 2-3-mal täglich 1 Brausetablette (entsprechend 200-300 mg Acetylcystein pro Tag) Art der Anwendung Die Brausetabletten werden in einem Glas Wasser aufgelöst nach einer Mahlzeit eingenommen. Dauer der Anwendung Acetylcystein HEXAL sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4-5 Tage eingenommen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Acetylcystein oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile schwere Asthma-Exazerbation chronische Dünndarm- oder Magen-Geschwür-Erkrankung Aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes darf Acetylcystein HEXAL 100 mg nicht bei Kindern unter 2 Jahren verwendet werden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens- Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom in zeitlichem Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein berichtet worden. Bei Neuauftreten von Haut- und Schleimhaut-veränderungen Izlasiet visu dokumentu