Acetylcystein HEXAL 100 mg Brausetabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Acetylcystein

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

R05CB01

INN (Internationale Bezeichnung):

acetylcysteine

Darreichungsform:

Brausetablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Brausetablette; Acetylcystein (00388) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-09-22

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Acetylcystein HEXAL 100 mg Brausetabletten
Für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 2 Jahre
Acetylcystein
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Acetylcystein HEXAL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Acetylcystein HEXAL beachten?
3. Wie ist Acetylcystein HEXAL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Acetylcystein HEXAL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ACETYLCYSTEIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Acetylcystein HEXAL enthält den Wirkstoff Acetylcystein und
verflüssigt zähen Schleim
in den Atemwegen.
Acetylcystein HEXAL wird angewendet zur SCHLEIMLÖSUNG und zur
ERLEICHTERUNG DES
ABHUSTENS bei erkältungsbedingter Bronchitis bei Kindern ab 2 Jahre,
Jugendlichen
und Erwachsenen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ACETYLCYSTEIN HEXAL BEACHTEN?
ACETYLCYSTEIN HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Acetylcystein oder einen der in Abschnitt 6
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

von Kindern unter 2 Jahren.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Acetylcystein HEXAL
einnehmen, wenn Sie

HAUT- UND SCHLEIMHAUTVERÄNDERUNGEN bemerken.
Sehr selten

Fachinformation

1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Acetylcystein HEXAL 100 mg Brausetabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Brausetablette enthält 100 mg Acetylcystein.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sorbitol.
Jede Brausetablette enthält 75 mg Lactose und 4,2 mmol (96 mg)
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetablette
Weiße, runde, makellose Brausetablette mit Brombeergeschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen
Erkrankungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport
einhergehen bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahre.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die folgende Dosierung wird empfohlen:
_Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahre _
2-3-mal täglich 2 Brausetabletten (entsprechend 400-600 mg
Acetylcystein pro
Tag)
_Kinder und Jugendliche von 6-14 Jahren _
3-4-mal täglich 1 Brausetablette (entsprechend 300-400 mg
Acetylcystein pro
Tag)
_Kinder von 2-5 Jahren _
2-3-mal täglich 1 Brausetablette (entsprechend 200-300 mg
Acetylcystein pro
Tag)
Art der Anwendung
Die Brausetabletten werden in einem Glas Wasser aufgelöst nach einer
Mahlzeit
eingenommen.
Dauer der Anwendung
Acetylcystein HEXAL sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4-5
Tage
eingenommen werden.
4.3 GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen Acetylcystein oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile

schwere Asthma-Exazerbation

chronische Dünndarm- oder Magen-Geschwür-Erkrankung
Aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes darf Acetylcystein HEXAL 100 mg
nicht
bei Kindern unter 2 Jahren verwendet werden.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
ANWENDUNG
Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie
Stevens-
Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom in zeitlichem Zusammenhang mit der
Anwendung von Acetylcystein berichtet worden. Bei Neuauftreten von
Haut- und
Schleimhaut-veränderungen