Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACETILCISTEINA
TEVA PHARMA S.L.U.
R05CB01
ACETYLCISTEINE
200 mg
POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
ACETILCISTEINA 200 mg
VÍA ORAL
con receta
Acetilcisteína
ACETILCISTEINA RATIOPHARM 200 mg polvo para solucion oral EFG , 30 sobres Autorizado 06/05/2005 Comercializado
Autorizado
2000-07-17
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ACETILCISTEÍNA RATIOPHARM 200 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Acetilcisteína ratiopharm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acetilcisteína ratiopharm 3. Cómo tomar Acetilcisteína ratiopharm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Acetilcisteína ratiopharm 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ACETILCISTEÍNA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Acetilcisteína ratiopharm es un medicamento que pertenece al grupo de los medicamentos mucolíticos/expectorantes. Acetilcisteína está indicada como tratamiento complementario en los procesos respiratorios que cursan con aumento de la mucosidad o mucosidad espesa tales como bronquitis aguda y crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfisema, atelectasia debida a obstrucción mucosa, complicaciones pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías relacionadas. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACETILCISTEÍNA RATIOPHARM NO TOME ACETILCISTEÍNA RATIOPHARM : - Si es alérgico a la acetilcisteína o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - Si padece úlcera gastrointestinal. - Si sufre asma o insuficiencia respiratoria grave - El uso de este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES _CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO ANTES DE Izlasiet visu dokumentu
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Acetilcisteína ratiopharm 200 mg polvo para solución oral EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre monodosis contiene: Acetilcisteína (DCI) ............................................................................ 200 mg Excipiente(s) con efecto conocido: Sacarosa: 2744,10 mg; glucosa: 41,4 mg; lactosa: 2,9 mg. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución oral en sobres monodosis. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Acetilcisteína está indicada como tratamiento coadyuvante en los procesos respiratorios que cursan con hipersecreción mucosa excesiva o espesa tales como bronquitis aguda y crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfisema, atelectasia debida a obstrucción mucosa, complicaciones pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías relacionadas. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN ACETILCISTEÍNA COMO MUCOLÍTICO . ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 7 AÑOS: La posología media recomendada es de 600 mg de acetilcisteína al día, por vía oral y en una toma diaria de 600 mg o 3 tomas de 200 mg cada 8 horas. NIÑOS DE 2 A 7 AÑOS: La posología media recomendada es de 300 mg de acetilcisteína al día por vía oral, en 3 tomas de 100 mg cada 8 horas. Acetilcisteína está contraindicada en niños menores de 2 años (ver sección 4.3) _COMPLICACIONES PULMONARES DE LA FIBROSIS QUÍSTICA: _ _ _ La posología media recomendada en estos casos es la siguiente: ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 7 AÑOS: De 200 a 400 mg de Acetilcisteína cada 8 horas NIÑOS DE 2 A 7 AÑOS: 2 de 5 De 200 a 400 mg de Acetilcisteína cada 8 horas Acetilcisteína está contraindicada en niños menores de 2 años (ver sección 4.3) 4.3. CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Pacientes con úlcera gastrointestinal. - Pacientes asmáticos o con insuficiencia respiratoria grave, ya que pue Izlasiet visu dokumentu