ACETILCISTEINA RATIOPHARM 200 mg polvo para solucion oral EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ACETILCISTEINA

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

R05CB01

Designación común internacional (DCI):

ACETYLCISTEINE

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composición:

ACETILCISTEINA 200 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Acetilcisteína

Resumen del producto:

ACETILCISTEINA RATIOPHARM 200 mg polvo para solucion oral EFG , 30 sobres Autorizado 06/05/2005 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2000-07-17

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACETILCISTEÍNA RATIOPHARM 200 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Acetilcisteína ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acetilcisteína
ratiopharm 3. Cómo tomar Acetilcisteína
ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Acetilcisteína ratiopharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACETILCISTEÍNA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Acetilcisteína
ratiopharm
es
un
medicamento
que
pertenece
al
grupo
de
los
medicamentos
mucolíticos/expectorantes.
Acetilcisteína está indicada como tratamiento complementario en los
procesos respiratorios que cursan con
aumento de la mucosidad o mucosidad espesa tales como bronquitis aguda
y crónica, enfermedad pulmonar
obstructiva crónica (EPOC), enfisema, atelectasia debida a
obstrucción mucosa, complicaciones
pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías relacionadas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACETILCISTEÍNA
RATIOPHARM
NO TOME ACETILCISTEÍNA RATIOPHARM :
-
Si es alérgico a la acetilcisteína o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6)
-
Si padece úlcera gastrointestinal.
-
Si sufre asma o insuficiencia respiratoria grave
-
El uso de este medicamento está contraindicado en niños menores de 2
años
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
_CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO ANTES DE

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Acetilcisteína ratiopharm 200 mg polvo para solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre monodosis contiene:
Acetilcisteína (DCI)
............................................................................
200 mg
Excipiente(s) con efecto conocido:
Sacarosa: 2744,10 mg; glucosa: 41,4 mg; lactosa: 2,9 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral en sobres monodosis.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Acetilcisteína está indicada como tratamiento coadyuvante en los
procesos respiratorios que cursan con
hipersecreción mucosa excesiva o espesa tales como bronquitis aguda y
crónica, enfermedad pulmonar
obstructiva crónica (EPOC), enfisema, atelectasia debida a
obstrucción mucosa, complicaciones
pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías relacionadas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ACETILCISTEÍNA COMO MUCOLÍTICO
.
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 7 AÑOS:
La posología media recomendada es de 600 mg de acetilcisteína al
día, por vía oral y en una toma diaria de
600 mg o 3 tomas de 200 mg cada 8 horas.
NIÑOS DE 2 A 7 AÑOS:
La posología media recomendada es de 300 mg de acetilcisteína al
día por vía oral, en 3 tomas de 100 mg
cada 8 horas.
Acetilcisteína está contraindicada en niños menores de 2 años (ver
sección 4.3)
_COMPLICACIONES PULMONARES DE LA FIBROSIS QUÍSTICA: _
_ _
La posología media recomendada en estos casos es la siguiente:
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 7 AÑOS:
De 200 a 400 mg de Acetilcisteína cada 8 horas
NIÑOS DE 2 A 7 AÑOS:
2 de 5
De 200 a 400 mg de Acetilcisteína cada 8 horas
Acetilcisteína está contraindicada en niños menores de 2 años (ver
sección 4.3)
4.3. CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
- Pacientes con úlcera gastrointestinal.
- Pacientes asmáticos o con insuficiencia respiratoria grave, ya que
pue