[131]I-NÁTRIUM-JODID IZOTÓP INTÉZET 20 MBq/ml belsőleges oldat

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

a nátrium-jodid (131I)

Pieejams no:

Izotóp Intézet Kft.

ATĶ kods:

V09FX03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

sodium iodide (131)

Vienības iepakojumā:

1x10ml üvegben

Klase:

TK

Receptes veids:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 1 X 10 ml üvegben - - OGYI-T-09680 / 01 - I - TK - nem

Autorizācija statuss:

Önálló teljes

Autorizācija datums:

2004-06-02

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
131
I-NÁTRIUM-JODID IZOTÓP INTÉZET 20 MBQ/ML BELSŐLEGES OLDAT
RADIOAKTÍV GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY
nátrium-jodid-
131
I
MIELŐTT AZ ÖN VIZSGÁLATÁRA ALKALMAZNÁK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA
EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a
131
I- Nátrium jodid Izotóp Intézet 20 MBq/ml belsőleges oldat (a
továbbiakban
131
I- Nátrium jodid 20 MBq/ml belsőleges oldat )és milyen betegségek
esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a
131
I- Nátrium jodid 20 MBq/ml belsőleges oldat alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a
131
I- Nátrium jodid 20 MBq/ml belsőleges oldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a
131
I- Nátrium jodid 20 MBq/ml belsőleges oldatot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A
131
I NÁTRIUM JODID 20 MBQ/ML BELSŐLEGES
OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
A
131
I- Nátrium jodid 20 MBq/ml belsőleges oldat egy olyan radioaktív
gyógyszer, amelyet
pajzsmirigy lokalizálására, pajzsmirigy méretének, morfológiai
szabálytalanságainak
meghatározására, regionális pajzsmirigyfunkció
meghatározására, fokozott (hipertireozis) vagy
csökkent pajzsmirigyműködés következtében kialakuló állapot
(hipotireozis) diagnosztizálására,
toxikus adenoma kimutatására, autonóm adenoma kimutatására,
pajzsmirigy karcinóma kimutatására
alkalmaznak. Felhasználása csak nukleáris medicina osztályokon
engedélyezett.
A
131
I- Nátrium jodid 20 MBq/ml belsőleges oldatot szájon át adják be
az Ön szerveze

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
131
I-Nátrium-jodid Izotóp Intézet 20 MBq/ml belsőleges oldat
Radioaktív gyógyszerkészítmény
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Összetevők_
_megnevezése_
_Mennyiség térfogategységre_
_vonatkoztatva_
_Rendeltetés_
_Hatóanyagok_
nátrium-jodid-
131
I
20 MBq / ml =
200 MBq / 10 ml
Diagnosztikus információt szolgáltató,
szervspecifikus radionuklid
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Steril vizes oldat.
A gyógyszerkészítmény a
131
I-nátrium-jodidnak hozzáadott hordozót nem tartalmazó vizes oldata
per os alkalmazáshoz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
INDIKÁCIÓS TERÜLET: IZOTÓPDIAGNOSZTIKA
Pajzsmirigy jódfelvételének mérése, funkcióvizsgálat,
képalkotó eljárásban. Indikációs területek:

Pajzsmirigy lokalizálása,

Pajzsmirigy méretének, morfológiai szabálytalanságainak
meghatározása,

Regionális pajzsmirigyfunkció meghatározása,

Hyperthyreosis vagy hypothyreosis diagnosztizálása,

Toxikus adenoma kimutatása,

Autonom adenoma kimutatása,

Pajzsmirigy carcinoma és metasztázisainak kimutatása egésztest
leképezéssel
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
5–20 MBq
131
I-Nátrium-jodid, per os, kivéve az egésztest leképezést, melynek
során legalább 80 MBq
beadása szükséges, per os.
A
131
I-Nátrium-jodid oldat alkalmazása gyermekek esetében ellenjavallt
(lásd 4.3 pont).
ALKALMAZÁS MÓDJA
A beteg szájon át, kevés vízzel veszi be az előírt
aktivitásmennyiséget. A radiojód megitatása után a
beteg kevés tiszta vizet iszik, hogy a szájüregből és a
nyelőcsőből a radiojódot leöblítse.
A VIZSGÁLAT MENETE
Gamma-kamerás (vagy scannerrel) történő leképezésre a beadást
követő 1–24 órában kerül sor. A
pajzsmirigy szcintigramot általában elölnézetből vesszük fel, de
hasznos lehet a bal és jobb elülső
félferde felvétel (LAO, RAO) is.