País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a nátrium-jodid (131I)
Izotóp Intézet Kft.
V09FX03
sodium iodide (131)
1x10ml üvegben
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X 10 ml üvegben - - OGYI-T-09680 / 01 - I - TK - nem
Önálló teljes
2004-06-02
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA 131 I-NÁTRIUM-JODID IZOTÓP INTÉZET 20 MBQ/ML BELSŐLEGES OLDAT RADIOAKTÍV GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY nátrium-jodid- 131 I MIELŐTT AZ ÖN VIZSGÁLATÁRA ALKALMAZNÁK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a 131 I- Nátrium jodid Izotóp Intézet 20 MBq/ml belsőleges oldat (a továbbiakban 131 I- Nátrium jodid 20 MBq/ml belsőleges oldat )és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a 131 I- Nátrium jodid 20 MBq/ml belsőleges oldat alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a 131 I- Nátrium jodid 20 MBq/ml belsőleges oldatot? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a 131 I- Nátrium jodid 20 MBq/ml belsőleges oldatot tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A 131 I NÁTRIUM JODID 20 MBQ/ML BELSŐLEGES OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható. A 131 I- Nátrium jodid 20 MBq/ml belsőleges oldat egy olyan radioaktív gyógyszer, amelyet pajzsmirigy lokalizálására, pajzsmirigy méretének, morfológiai szabálytalanságainak meghatározására, regionális pajzsmirigyfunkció meghatározására, fokozott (hipertireozis) vagy csökkent pajzsmirigyműködés következtében kialakuló állapot (hipotireozis) diagnosztizálására, toxikus adenoma kimutatására, autonóm adenoma kimutatására, pajzsmirigy karcinóma kimutatására alkalmaznak. Felhasználása csak nukleáris medicina osztályokon engedélyezett. A 131 I- Nátrium jodid 20 MBq/ml belsőleges oldatot szájon át adják be az Ön szerveze Leer el documento completo
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE 131 I-Nátrium-jodid Izotóp Intézet 20 MBq/ml belsőleges oldat Radioaktív gyógyszerkészítmény 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Összetevők_ _megnevezése_ _Mennyiség térfogategységre_ _vonatkoztatva_ _Rendeltetés_ _Hatóanyagok_ nátrium-jodid- 131 I 20 MBq / ml = 200 MBq / 10 ml Diagnosztikus információt szolgáltató, szervspecifikus radionuklid A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Steril vizes oldat. A gyógyszerkészítmény a 131 I-nátrium-jodidnak hozzáadott hordozót nem tartalmazó vizes oldata per os alkalmazáshoz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható. INDIKÁCIÓS TERÜLET: IZOTÓPDIAGNOSZTIKA Pajzsmirigy jódfelvételének mérése, funkcióvizsgálat, képalkotó eljárásban. Indikációs területek: Pajzsmirigy lokalizálása, Pajzsmirigy méretének, morfológiai szabálytalanságainak meghatározása, Regionális pajzsmirigyfunkció meghatározása, Hyperthyreosis vagy hypothyreosis diagnosztizálása, Toxikus adenoma kimutatása, Autonom adenoma kimutatása, Pajzsmirigy carcinoma és metasztázisainak kimutatása egésztest leképezéssel 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS ADAGOLÁS 5–20 MBq 131 I-Nátrium-jodid, per os, kivéve az egésztest leképezést, melynek során legalább 80 MBq beadása szükséges, per os. A 131 I-Nátrium-jodid oldat alkalmazása gyermekek esetében ellenjavallt (lásd 4.3 pont). ALKALMAZÁS MÓDJA A beteg szájon át, kevés vízzel veszi be az előírt aktivitásmennyiséget. A radiojód megitatása után a beteg kevés tiszta vizet iszik, hogy a szájüregből és a nyelőcsőből a radiojódot leöblítse. A VIZSGÁLAT MENETE Gamma-kamerás (vagy scannerrel) történő leképezésre a beadást követő 1–24 órában kerül sor. A pajzsmirigy szcintigramot általában elölnézetből vesszük fel, de hasznos lehet a bal és jobb elülső félferde felvétel (LAO, RAO) is. Leer el documento completo