Valsts: Dienvidkoreja
Valoda: korejiešu
Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)젠자임코리아
1 바이알 중
냉동건조된 백색의 분말이든 바이알
1 바이알 중,토끼유래 항-사람 흉선 면역글로불린,별규,25,밀리그램
1바이알(25mg)
전문,희귀
[142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)
밀봉용기 , 2-8℃ 저온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-29)/용법용량변경 (2014-08-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-20)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2005-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-01-31)/용법용량변경 (2000-01-31)/효능효과변경 (2000-01-31)
허가
1993-01-19
• 치모글로부린주사 ( 인체흉선세포로면역시킨레빗트의항흉선면역글로부린 ) • 기본정보 • 성상 : 냉동건조된 백색의 분말이든 바이알 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 젠자임코리아 • 전문 / 일반 : 전문 , 희귀 • 분류번호 : [142] 자격요법제 ( 비특이성면역억제제를 포함 ) • 허가일 : 1993-01-19 • 품목기준코드 : 199304231 • 표준코드 : 8806842000305, 8806842000312, 8806934000114, 8806934000107 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 중 • 성분명 : 토끼유래 항 - 사람 흉선 면역글로불린 • 분량 : 25 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ㆍ신장 , 심장 이식시 거부 반응 억제 ㆍ재생불량성 빈혈 용법용량 ( 주사제 ) 이 약은 생리식염수 (1 바이알당 생리식염수 50mL) 에 희석시켜 6 시간 이상 천천히 주정맥에 정맥 주사하며 주입전 1 시간 전에 항히스타민을 정맥주사하는 것이 바람직하다 . 이 약은 보통 다른 면역억제제와 병용 투여하는 요법으로 처방된다 . 용법용량은 다음 권고 용량을 참고로 투여하며 , 적응증 , 투여요법 및 타 면역 억제제와의 병용 등 을 고려하여 조절할 수 있다 . 점차적인 용량 감소없이 치료를 중단할 수 있다 . - 신장 이식시 1) 거부반응 발생의 예방 1 일 1-1.5 mg/kg 을 2-9 일간 주사하거나 , 누적용량으로 2-13.5mg/kg 을 투여한다 . 2) 중증의 급성거부 반응 임상적 또는 생물학적 증세가 없어질때까지 1 일 1.5mg/kg 을 3-14 일간 주사하거나 , 누적용량으 로 4.5-21mg/kg 을 투여한다 . - 심장이식시 1) 거부반응 발생의 예방 1 일 1-1.5mg/kg 을 2-5 일간 주사하거나 , 누적용량으로 2-7.5mg/kg 를 투여한다 . 2) 급성 거부반응 1 Izlasiet visu dokumentu