치모글로부린주사(인체흉선세포로면역시킨레빗트의항흉선면역글로부린)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)젠자임코리아

복용량:

1 바이알 중

약제 형태:

냉동건조된 백색의 분말이든 바이알

구성:

1 바이알 중,토끼유래 항-사람 흉선 면역글로불린,별규,25,밀리그램

패키지 단위:

1바이알(25mg)

처방전 유형:

전문,희귀

치료 영역:

[142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

제품 요약:

밀봉용기 , 2-8℃ 저온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-29)/용법용량변경 (2014-08-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-20)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2005-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-01-31)/용법용량변경 (2000-01-31)/효능효과변경 (2000-01-31)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

1993-01-19

제품 특성 요약

•
치모글로부린주사
(
인체흉선세포로면역시킨레빗트의항흉선면역글로부린
)
•
기본정보
•
성상
:
냉동건조된 백색의 분말이든 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
젠자임코리아
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[142]
자격요법제
(
비특이성면역억제제를 포함
)
•
허가일
:
1993-01-19
•
품목기준코드
:
199304231
•
표준코드
:
8806842000305, 8806842000312, 8806934000114, 8806934000107
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
토끼유래 항
-
사람 흉선 면역글로불린
•
분량
:
25
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
ㆍ신장
,
심장 이식시 거부 반응 억제
ㆍ재생불량성 빈혈
용법용량
(
주사제
)
이 약은 생리식염수
(1
바이알당 생리식염수
50mL)
에 희석시켜
6
시간 이상 천천히 주정맥에 정맥
주사하며 주입전
1
시간 전에 항히스타민을 정맥주사하는 것이
바람직하다
.
이 약은 보통 다른 면역억제제와 병용 투여하는
요법으로 처방된다
.
용법용량은 다음 권고 용량을 참고로 투여하며
,
적응증
,
투여요법 및 타 면역 억제제와의 병용 등
을 고려하여 조절할 수 있다
.
점차적인 용량 감소없이 치료를 중단할 수 있다
.
-
신장 이식시
1)
거부반응 발생의 예방
1
일
1-1.5 mg/kg
을
2-9
일간 주사하거나
,
누적용량으로
2-13.5mg/kg
을 투여한다
.
2)
중증의 급성거부 반응
임상적 또는 생물학적 증세가 없어질때까지
1
일
1.5mg/kg
을
3-14
일간 주사하거나
,
누적용량으
로
4.5-21mg/kg
을 투여한다
.
-
심장이식시
1)
거부반응 발생의 예방
1
일
1-1.5mg/kg
을
2-5
일간 주사하거나
,
누적용량으로
2-7.5mg/kg
를 투여한다
.
2)
급성 거부반응
1