엔테카벨구강붕해정1밀리그램(엔테카비르)

Valsts: Dienvidkoreja

Valoda: korejiešu

Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)

Pieejams no:

(주)종근당

Deva:

1정 (400밀리그램) 중

Zāļu forma:

흰색 또는 연한 노란색의 원형 구강붕해정

Kompozīcija:

1정 (400밀리그램) 중,엔테카비르,별규,1.06,밀리그램

Vienības iepakojumā:

10정/PTP, 30정(10정/PTP x 3)

Receptes veids:

전문의약품

Ārstniecības joma:

[391]간장질환용제

Produktu pārskats:

기밀용기, 실온(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-22)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-12-08)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-12-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-06)/용법용량변경 (2015-07-29)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-07-29)

Autorizācija statuss:

허가

Autorizācija datums:

2015-03-30

Produkta apraksts

•
엔테카벨구강붕해정
1
밀리그램
(
엔테카비르
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 연한 노란색의 원형 구강붕해정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
종근당
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[391]
간장질환용제
•
허가일
:
2015-03-30
•
품목기준코드
:
201501657
•
표준코드
:
8806433069407, 8806433069421, 8806433069414
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: CK020316
장축크기
: 12mm
단축크기
: 12mm
두께
: 3.1mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(400
밀리그램
)
중
•
성분명
:
엔테카비르
•
분량
:
1.06
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
엔테카비르무수물로서
1mg
•
비고
:
일수화물
효능효과
활동성 바이러스의 복제가 확인되고
,
혈청 아미노전이효소
(ALT
또는
AST)
의 지속적 상승 또는
조직학적으로 활동성 질환이 확인된 성인
(16
세 이상
)
의 만성
B
형 간염바이러스 감염의 치료
용법용량
-
이 약은 공복 시
(
식사
2
시간 후 또는 최소
2
시간 전
)
경구투여한다
.
-
이 약은
1
일
1
회 엔테카비르로서
0.5 mg
을 경구투여한다
.
라미부딘 저항성 환자
,
즉
,
라미부딘 치료에도 불구하고
B
형 간염바이러스의 지속적 증식을 경
험하였거나
,
라미부딘 저항성 변이가 있는
16
세 이상의 환자
: 1
일
1
회 공복시 엔테카비르로서
1
mg
-
이 약은 구강붕해정으로 혀 위에 놓고 녹여서 물
없이 또는 물과 함께 복용한다
. (
구강정에 한
함
.)
-
신부전환자
:
신부전 환자에서는 크레아티닌 청소율이 감소함에
따라 이 약의 경구 소실율은 감
소한다
.
혈액투석이나 복막투석
(CAPD)
을 받고 있는 환자를 포함하여 크레아티닌 청소율이
50
mL/min
미만인 환자에서는 다음과 같이 용량