Valsts: Dienvidkoreja
Valoda: korejiešu
Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)보령바이오파마
1프리필드시린지 (0.5mL) 중,
담황적색 또는 적색의 투명한 액상제제를 포함한 프리필드시린지
1프리필드시린지 (0.5mL) 중,,불활화폴리오바이러스 제3형 (바이러스주명: Saukett주),별첨규격(전과동),32,분류되지 않는 함량단위/1프리필드시린지 (0.5mL) 중,,불활화폴리오바이러스 제2형 (바이러스주명: MEF-1주),별첨규격(전과동),8,분류되지 않는 함량단위/1프리필드시린지 (0.5mL) 중,,불활화폴리오바이러스 제1형 (바이러스주명: Mahoney주),별첨규격(전과동),40,분류되지 않는 함량단위
0.5㎖/프리필드시린지 × 자사 포장단위
전문의약품
[631]백신류
밀봉용기, 2~8°C 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2009-12-03)/용법용량변경 (2009-08-18)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-08-20)/용법용량변경 (2008-04-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-29)/제품명칭변경 (2008-04-07)
허가
2007-12-26
• 아이피박스주 ( 개량불활화폴리오백신 ) • 기본정보 • 성상 : 담황적색 또는 적색의 투명한 액상제제를 포함한 프리필드시린지 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 보령바이오파마 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [631] 백신류 • 허가일 : 2007-12-26 • 품목기준코드 : 200713705 • 표준코드 : 8806416028001, 8806705004600, 8806416028018, 8806705004617, 8806416028025, 8806705004624 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 프리필드시린지 (0.5mL) 중 , • 성분명 : 불활화폴리오바이러스 제 1 형 ( 바이러스주명 : Mahoney 주 ) • 분량 : 40 • 단위 : 분류되지 않는 함량단위 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 프리필드시린지 (0.5mL) 중 , • 성분명 : 불활화폴리오바이러스 제 2 형 ( 바이러스주명 : MEF-1 주 ) • 분량 : 8 • 단위 : 분류되지 않는 함량단위 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 프리필드시린지 (0.5mL) 중 , • 성분명 : 불활화폴리오바이러스 제 3 형 ( 바이러스주명 : Saukett 주 ) • 분량 : 32 • 단위 : 분류되지 않는 함량단위 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 폴리오 ( 소아마비 ) 의 예방 용법용량 1) 기초 접종 1 회 용량 0.5mL 을 생후 2, 3~4, 6~12 개월에 각 1 회 근육 또는 피하접종한다 . 2) 추가 접종 1 회 용량 0.5mL 을 4~6 세에 1 회 근육 또는 피하접종한다 . 사용상의주의사항 1) 다음 환자에는 투여하지 말 것 ① 동일 백신 접종 후 심각한 부작용이 있었던 자 ② 네오마이신 , 스트렙토마이신 , 폴리믹신 B 를 포함한 백신 성분에 대하여 과민반응이 있는 자 ③ 열성 , 급성 또는 진행성 만성 질환자 2) 다음 환자에는 신중히 Izlasiet visu dokumentu