아이피박스주(개량불활화폴리오백신)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)보령바이오파마

복용량:

1프리필드시린지 (0.5mL) 중,

약제 형태:

담황적색 또는 적색의 투명한 액상제제를 포함한 프리필드시린지

구성:

1프리필드시린지 (0.5mL) 중,,불활화폴리오바이러스 제3형 (바이러스주명: Saukett주),별첨규격(전과동),32,분류되지 않는 함량단위/1프리필드시린지 (0.5mL) 중,,불활화폴리오바이러스 제2형 (바이러스주명: MEF-1주),별첨규격(전과동),8,분류되지 않는 함량단위/1프리필드시린지 (0.5mL) 중,,불활화폴리오바이러스 제1형 (바이러스주명: Mahoney주),별첨규격(전과동),40,분류되지 않는 함량단위

패키지 단위:

0.5㎖/프리필드시린지 × 자사 포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[631]백신류

제품 요약:

밀봉용기, 2~8°C 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2009-12-03)/용법용량변경 (2009-08-18)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-08-20)/용법용량변경 (2008-04-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-29)/제품명칭변경 (2008-04-07)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2007-12-26

제품 특성 요약

•
아이피박스주
(
개량불활화폴리오백신
)
•
기본정보
•
성상
:
담황적색 또는 적색의 투명한 액상제제를 포함한
프리필드시린지
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
보령바이오파마
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2007-12-26
•
품목기준코드
:
200713705
•
표준코드
:
8806416028001, 8806705004600, 8806416028018, 8806705004617,
8806416028025,
8806705004624
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5mL)
중
,
•
성분명
:
불활화폴리오바이러스 제
1
형
(
바이러스주명
: Mahoney
주
)
•
분량
:
40
•
단위
:
분류되지 않는 함량단위
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5mL)
중
,
•
성분명
:
불활화폴리오바이러스 제
2
형
(
바이러스주명
: MEF-1
주
)
•
분량
:
8
•
단위
:
분류되지 않는 함량단위
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5mL)
중
,
•
성분명
:
불활화폴리오바이러스 제
3
형
(
바이러스주명
: Saukett
주
)
•
분량
:
32
•
단위
:
분류되지 않는 함량단위
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
폴리오
(
소아마비
)
의 예방
용법용량
1)
기초 접종
1
회 용량
0.5mL
을 생후
2, 3~4, 6~12
개월에 각
1
회 근육 또는 피하접종한다
.
2)
추가 접종
1
회 용량
0.5mL
을
4~6
세에
1
회 근육 또는 피하접종한다
.
사용상의주의사항
1)
다음 환자에는 투여하지 말 것
①
동일 백신 접종 후 심각한 부작용이 있었던 자
②
네오마이신
,
스트렙토마이신
,
폴리믹신
B
를 포함한 백신 성분에 대하여 과민반응이 있는 자
③
열성
,
급성 또는 진행성 만성 질환자
2)
다음 환자에는 신중히