Valsts: Dienvidkoreja
Valoda: korejiešu
Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)
크리스탈지노믹스(주)
이 약 200밀리그램 중
흰색에서 연한 노란색 가루가 든 상하부 흰색의 경질캡슐제
이 약 200밀리그램 중,폴마콕시브,별규,2,밀리그램
30캡슐/병, 100캡슐/병, (샘플용)10캡슐/병
전문의약품
[114]해열.진통.소염제
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-07-13)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-04-20)
허가
2015-02-05
[성분·함량] 1 캡슐(200mg) 중 폴마콕시브(별규) 2mg [성상] 흰색에서 연한 노란색 가루가 든 상하부 흰색의 경질캡슐제 [효능·효과] 골관절염(퇴행관절염)의 증상이나 징후의 완화 선택성 COX-2 억제제인 이 약을 투여하는 경우, 개개 환자의 전반적인 위험성을 평가해야 합니다. (사용 상의 주의사항 5. 일반적 주의 참고). [용법·용량] 이 약을 투여하기 전에 이 약 및 다른 대체 치료법의 잠재적인 위험성과 유익성을 고려해야 합니다. 이 약 의 복용량과 노출기간이 증가할수록 심혈관계 위험도가 커지므로 가능한 최단 기간 동안 투여합니다. 이 약은 6주 이상의 유효성 및 6개월 이상의 장기 투여 안전성은 확립되어 있지 않으며, 이 약 투여 시 고혈압, 협심증, 부종 등의 이상반응이 나타날 수 있습니다. 따라서, 이 약의 투여 시 최소한 매달 정기적으로 환자 의 증상경감에 따른 투여 지속 여부 및 치료에 대한 반응을 재평가하여야 합니다. 성인 : 권장용량은 1일 1회 2mg이며, 식후에 투여하도록 합니다. 1일 복용량 2mg을 초과해서는 안 됩니다. 권장용량에서 치료적 유익성이 없는 경우 이 약의 투여를 중단하고, 적절한 대체치료법을 고려 하여야 합니다. 간장애 및 신장애 환자 : 투여경험이 없으므로 이 약을 투여해서는 안 됩니다. [사용상의 주의사항] 1. 경고 1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 합니다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있습니다. 2) 심혈관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제 약물은 중대한 심혈관계 혈전반응, 심근 경색증 및 뇌졸증의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있습 Izlasiet visu dokumentu
• • 아셀렉스캡슐 2 밀리그램 ( 폴마콕시브 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색에서 연한 노란색 가루가 든 상하부 흰색의 경질캡슐제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 크리스탈지노믹스 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [114] 해열 . 진통 . 소염제 • 허가일 : 2015-02-05 • 품목기준코드 : 201500622 • 표준코드 : 8800501000101, 8800501000125, 8800501000118, 8800501000132 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 19.1mm 단축크기 : 6.63mm 두께 : 6.91mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 200 밀리그램 중 • 성분명 : 폴마콕시브 • 분량 : 2 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 골관절염 ( 퇴행관절염 ) 의 증상이나 징후의 완화 선택성 COX-2 억제제인 이 약을 투여하는 경우 , 개개 환자의 전반적인 위험성을 평가해야 한다 . ( 사용상의 주의사항 5. 일반적 주의 참고 ). 용법용량 이 약을 투여하기 전에 이 약 및 다른 대체 치료법의 잠재적인 위험성과 유익성을 고려해야 한다 . 이 약의 복용량과 노출기간이 증가할수록 심혈관계 위험도가 커지므로 가능한 최단 기간 동안 투여한다 . 이 약은 6 주 이상의 유효성 및 6 개월 이상의 장기 투여 안전성은 확립되어 있지 않으 며 , 이 약 투여 시 고혈압 , 협심증 , 부종 등의 이상반응이 나타날 수 있다 . 따라서 , 이 약의 투여 시 최소한 매달 정기적으로 환자의 증상경감에 따른 투여 지속 여부 및 치료에 대한 반응을 재평가 하여야 한다 . 성인 : 권장용량은 1 일 1 회 2mg 이며 , 식후에 투여하도록 한다 . 1 일 복용량 2mg 을 초과해서는 안 된다 . 권장용량에서 치료적 유익성이 없는 경우 이 약의 투여를 중단 Izlasiet visu dokumentu