아셀렉스캡슐2밀리그램(폴마콕시브)

Country: Suður-Kórea

Tungumál: kóreska

Heimild: MFDS (식품 의약품 안전부)

Fáanlegur frá:

크리스탈지노믹스(주)

Skammtar:

이 약 200밀리그램 중

Lyfjaform:

흰색에서 연한 노란색 가루가 든 상하부 흰색의 경질캡슐제

Samsetning:

이 약 200밀리그램 중,폴마콕시브,별규,2,밀리그램

Einingar í pakka:

30캡슐/병, 100캡슐/병, (샘플용)10캡슐/병

Gerð lyfseðils:

전문의약품

Lækningarsvæði:

[114]해열.진통.소염제

Vörulýsing:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-07-13)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-04-20)

Leyfisstaða:

허가

Leyfisdagur:

2015-02-05

Upplýsingar fylgiseðill

[성분·함량] 1 캡슐(200mg) 중
폴마콕시브(별규)
2mg
[성상] 흰색에서 연한 노란색 가루가 든 상하부
흰색의 경질캡슐제
[효능·효과] 골관절염(퇴행관절염)의 증상이나
징후의 완화
선택성 COX-2 억제제인 이 약을 투여하는 경우, 개개
환자의 전반적인 위험성을 평가해야 합니다. (사용
상의 주의사항 5. 일반적 주의 참고).
[용법·용량]
이 약을 투여하기 전에 이 약 및 다른 대체 치료법의
잠재적인 위험성과 유익성을 고려해야 합니다. 이 약
의 복용량과 노출기간이 증가할수록 심혈관계
위험도가 커지므로 가능한 최단 기간 동안
투여합니다. 이
약은 6주 이상의 유효성 및 6개월 이상의 장기 투여
안전성은 확립되어 있지 않으며, 이 약 투여 시
고혈압,
협심증, 부종 등의 이상반응이 나타날 수 있습니다.
따라서, 이 약의 투여 시 최소한 매달 정기적으로
환자
의 증상경감에 따른 투여 지속 여부 및 치료에 대한
반응을 재평가하여야 합니다.
성인 : 권장용량은 1일 1회 2mg이며, 식후에
투여하도록 합니다. 1일 복용량 2mg을 초과해서는 안
됩니다.
권장용량에서 치료적 유익성이 없는 경우 이 약의
투여를 중단하고, 적절한 대체치료법을 고려
하여야 합니다.
간장애 및 신장애 환자 : 투여경험이 없으므로 이
약을 투여해서는 안 됩니다.
[사용상의 주의사항]
1. 경고
1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이
약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시
의사 또는 약사와 상의해야 합니다. 이러한 사람이
이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있습니다.
2) 심혈관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드성
소염진통제 약물은 중대한 심혈관계 혈전반응, 심근
경색증 및 뇌졸증의 위험을 증가시킬 수 있으며,
이는 치명적일 수 있습�

Vara einkenni

•
•
아셀렉스캡슐
2
밀리그램
(
폴마콕시브
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색에서 연한 노란색 가루가 든 상하부 흰색의
경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
크리스탈지노믹스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
2015-02-05
•
품목기준코드
:
201500622
•
표준코드
:
8800501000101, 8800501000125, 8800501000118, 8800501000132
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 19.1mm
단축크기
: 6.63mm
두께
: 6.91mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
200
밀리그램 중
•
성분명
:
폴마콕시브
•
분량
:
2
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
골관절염
(
퇴행관절염
)
의 증상이나 징후의 완화
선택성
COX-2
억제제인 이 약을 투여하는 경우
,
개개 환자의 전반적인 위험성을 평가해야 한다
.
(
사용상의 주의사항
5.
일반적 주의 참고
).
용법용량
이 약을 투여하기 전에 이 약 및 다른 대체 치료법의
잠재적인 위험성과 유익성을 고려해야 한다
.
이 약의 복용량과 노출기간이 증가할수록 심혈관계
위험도가 커지므로 가능한 최단 기간 동안
투여한다
.
이 약은
6
주 이상의 유효성 및
6
개월 이상의 장기 투여 안전성은 확립되어 있지 않으
며
,
이 약 투여 시 고혈압
,
협심증
,
부종 등의 이상반응이 나타날 수 있다
.
따라서
,
이 약의 투여 시
최소한 매달 정기적으로 환자의 증상경감에 따른
투여 지속 여부 및 치료에 대한 반응을 재평가
하여야 한다
.
성인
:
권장용량은
1
일
1
회
2mg
이며
,
식후에 투여하도록 한다
. 1
일 복용량
2mg
을 초과해서는 안 된다
.
권장용량에서 치료적 유익성이 없는 경우 이 약의
투여를 중단