Valsts: Dienvidkoreja
Valoda: korejiešu
Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)한국로슈
이 약 1mL 당
투명하고 무색 또는 연한 갈색액이 든 바이알
이 약 1mL 당,베바시주맙,별규,25,밀리그램
4ml, 16ml x 제조원 포장단위
전문의약품
[421]항악성종양제
밀봉용기, 2-8℃ 제조일로부터 24개월
허가
2007-09-12
• • 아바스틴주 ( 베바시주맙 ) • 기본정보 • 성상 : 투명하고 무색 또는 연한 갈색액이 든 바이알 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 한국로슈 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2007-09-12 • 품목기준코드 : 200710438 • 표준코드 : 8806450003606, 8806450003613, 8806450006706, 8806450006713 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1mL 당 • 성분명 : 베바시주맙 • 분량 : 25 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 숙주 :CHO DP-12, 벡터 :pSVID5.ID.LLnspeV.xvegf36HC.LC 효능효과 ● 전이성 직결장암 - 플루오로피리미딘계 약물을 기본으로 하는 화학요법과 병용하여 전이성 직결장암 치료 . 1 차 요 법에서 이 약이 포함된 항암 요법을 투여한 후 진행된 전이성 직결장암 환자에게 2 차 요법제로 이 약을 투여하고자 할 경우는 플루오로피리미딘 - 이리노테칸 또는 플루오로피리미딘 - 옥살리플 라틴을 기본으로 하는 화학요법과 병용투여 ● 전이성 유방암 - 전이성 유방암 환자에 1 차 요법제로 파클리탁셀과 병용투여 - 탁산 또는 안트라싸이클린을 포함하는 화학요법이 적절하지 않은 전이성 유방암 환자에 1 차 요법제로 카페시타빈과 병용투여 . 수술 후 보조요법으로 최근 12 개월 내에 탁산과 안트라싸이클 린을 투여 받은 환자는 이 약과 카페시타빈을 병용투여하지 않도록 한다 . ● 비소세포폐암 - 수술이 불가능한 진행성 , 전이성 또는 재발성 비편평상피세포성 비소세포폐암의 1 차 요법제로 백금계 약물을 기본으로 하는 화학요법제와 병용투여 - EGFR 활성 변이가 있는 수술이 불가능한 진행성 , 전이성 또는 재발성 Izlasiet visu dokumentu