아바스틴주(베바시주맙)

Šalis: Pietų Korėja

kalba: korėjiečių

Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
27-09-2018

Prieinama:

(주)한국로슈

Dozė:

이 약 1mL 당

Vaisto forma:

투명하고 무색 또는 연한 갈색액이 든 바이알

Sudėtis:

이 약 1mL 당,베바시주맙,별규,25,밀리그램

Vienetai pakuotėje:

4ml, 16ml x 제조원 포장단위

Recepto tipas:

전문의약품

Gydymo sritis:

[421]항악성종양제

Produkto santrauka:

밀봉용기, 2-8℃ 제조일로부터 24개월

Autorizacija statusas:

허가

Leidimo data:

2007-09-12

Prekės savybės

                                •
•
아바스틴주
(
베바시주맙
)
•
기본정보
•
성상
:
투명하고 무색 또는 연한 갈색액이 든 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한국로슈
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2007-09-12
•
품목기준코드
:
200710438
•
표준코드
:
8806450003606, 8806450003613, 8806450006706, 8806450006713
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
당
•
성분명
:
베바시주맙
•
분량
:
25
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
숙주
:CHO DP-12,
벡터
:pSVID5.ID.LLnspeV.xvegf36HC.LC
효능효과
●
전이성 직결장암
-
플루오로피리미딘계 약물을 기본으로 하는
화학요법과 병용하여 전이성 직결장암 치료
. 1
차 요
법에서 이 약이 포함된 항암 요법을 투여한 후
진행된 전이성 직결장암 환자에게
2
차 요법제로
이 약을 투여하고자 할 경우는 플루오로피리미딘
-
이리노테칸 또는 플루오로피리미딘
-
옥살리플
라틴을 기본으로 하는 화학요법과 병용투여
●
전이성 유방암
-
전이성 유방암 환자에
1
차 요법제로 파클리탁셀과 병용투여
-
탁산 또는 안트라싸이클린을 포함하는 화학요법이
적절하지 않은 전이성 유방암 환자에
1
차
요법제로 카페시타빈과 병용투여
.
수술 후 보조요법으로 최근
12
개월 내에 탁산과 안트라싸이클
린을 투여 받은 환자는 이 약과 카페시타빈을
병용투여하지 않도록 한다
.
●
비소세포폐암
-
수술이 불가능한 진행성
,
전이성 또는 재발성 비편평상피세포성
비소세포폐암의
1
차 요법제로
백금계 약물을 기본으로 하는 화학요법제와
병용투여
- EGFR
활성 변이가 있는 수술이 불가능한 진행성
,
전이성 또는 재발성 
                                
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