Valsts: Dienvidkoreja
Valoda: korejiešu
Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)서흥
1캡슐 77 밀리그램 중 (개개치의 공차 ± 10%)-(내수용)/1캡슐 77 밀리그램 중 (개개치의 공차 ± 10%)-(수출용)
불쾌한 냄새가 없고 탄력성이 있는 무색 또는 유색의 경질 공캡슐이다
자사포장단위
일반의약품
[741]캅셀류
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 내수용: 제조일로부터 36개월, 수출용: 제조일로부터 60개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-01-12)/용법용량변경 (2014-10-16)/효능효과변경 (2014-10-16)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-11-04)/성상변경 (2011-02-11)/성상변경 (2009-09-24)/성상변경 (2004-03-30)
신고
1991-03-27
• 서흥캡슐 1 호 • 기본정보 • 성상 : 불쾌한 냄새가 없고 탄력성이 있는 무색 또는 유색의 경질 공캡슐이다 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 서흥 • 전문 / 일반 : 일반의약품 • 분류번호 : [741] 캅셀류 • 허가일 : 1991-03-27 • 품목기준코드 : 199101878 • 표준코드 : • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 효능효과 캡슐제 제제용 용법용량 캡슐제 제조시 의약품의 충진에 사용 사용상의주의사항 1. 이 약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신 중히 투여한다 . 2. 이 약은 황색 4 호 ( 타르트라진 ) 을 함유하고 있으므로 이성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있 는 환자에는 신중히 투여한다 . 3. 이 약은 황색 5 호 ( 선셋옐로우 FCF) 를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다 . 의약품 적정 사용정보 (DUR) 유형 DUR 성분 유의할 금기 , 주의사항이 없습니다 . 재심사 , 보험 , 기타정보 • 저장방법 : 밀폐용기 , 실온 (1~30 ) ℃ 보관 • 사용기간 : 내수용 : 제조일로부터 36 개월 , 수출용 : 제조일로부터 60 개월 • 재심사대상 : • 재심사기간 : • 포장정보 : 자사포장단위 • 보험코드 : • 보험약가 : • 보험적용일 : 생산실적 ( 단위 : 천원 ) 년도 생산실적 2017 10182746 2016 10837109 2015 10390140 2014 13435442 2013 12519269 2012 10129261 수입실적 ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다 . ( 단위 : $) 년도 수입실적 등록된 자료가 없습니다 . • ( 우 )28159 • 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명 2 로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전 처 • 종합상담센터 : 1577-1255 M Izlasiet visu dokumentu