서흥캡슐1호

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)서흥

복용량:

1캡슐 77 밀리그램 중 (개개치의 공차 ± 10%)-(내수용)/1캡슐 77 밀리그램 중 (개개치의 공차 ± 10%)-(수출용)

약제 형태:

불쾌한 냄새가 없고 탄력성이 있는 무색 또는 유색의 경질 공캡슐이다

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[741]캅셀류

제품 요약:

밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 내수용: 제조일로부터 36개월, 수출용: 제조일로부터 60개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-01-12)/용법용량변경 (2014-10-16)/효능효과변경 (2014-10-16)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-11-04)/성상변경 (2011-02-11)/성상변경 (2009-09-24)/성상변경 (2004-03-30)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1991-03-27

제품 특성 요약

•
서흥캡슐
1
호
•
기본정보
•
성상
:
불쾌한 냄새가 없고 탄력성이 있는 무색 또는 유색의
경질 공캡슐이다
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
서흥
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[741]
캅셀류
•
허가일
:
1991-03-27
•
품목기준코드
:
199101878
•
표준코드
:
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
캡슐제 제제용
용법용량
캡슐제 제조시 의약품의 충진에 사용
사용상의주의사항
1.
이 약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이성분에
과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신
중히 투여한다
.
2.
이 약은 황색
4
호
(
타르트라진
)
을 함유하고 있으므로 이성분에 과민하거나
알레르기 병력이 있
는 환자에는 신중히 투여한다
.
3.
이 약은 황색
5
호
(
선셋옐로우
FCF)
를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나
알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다
.
의약품 적정 사용정보
(DUR)
유형
DUR
성분
유의할 금기
,
주의사항이 없습니다
.
재심사
,
보험
,
기타정보
•
저장방법
:
밀폐용기
,
실온
(1~30
)
℃
보관
•
사용기간
:
내수용
:
제조일로부터
36
개월
,
수출용
:
제조일로부터
60
개월
•
재심사대상
:
•
재심사기간
:
•
포장정보
:
자사포장단위
•
보험코드
:
•
보험약가
:
•
보험적용일
:
생산실적
(
단위
:
천원
)
년도 생산실적
2017 10182746
2016 10837109
2015 10390140
2014 13435442
2013 12519269
2012 10129261
수입실적
※
외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로
인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다
. (
단위
:
$)
년도
수입실적
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