Valsts: Taivāna
Valoda: ķīniešu
Klimata pārmaiņas: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
DRONEDARONE HYDROCHLORIDE
賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)
C01BD
膜衣錠
DRONEDARONE HYDROCHLORIDE (2412403010) MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 SG
Antiarrhythmics, class III
MULTAQ適用於最近6個月內有陣發性或持續性心房纖維顫動 (AF) 或心房撲動 (AFL),且目前處於竇性節律(sinus rhythm)狀態的患者,可降低病患發生心房顫動而住院的風險。
有效日期: 2025/06/28; 英文品名: Multaq 400mg film-coated tablets
2010-06-28
脈泰克膜衣錠 400 毫克 MULTAQ 400 mg, film-coated tablets 衛署藥輸字第 025224 號 本藥須由醫師處方使用 MULTAQ 不得使用於紐約心臟學會(NYHA)分類為第 IV 類的心衰竭病人,或有症狀的心衰竭病人且最近 曾因心臟代償不全而住院(請參閱“禁忌” 、 “警語及注意事項”、“臨床試驗”欄)。 在安慰劑對照組試驗中(ANDROMEDA Study),針對近期需要住院接受治療或因症狀惡化而須轉介至心衰 竭專科之嚴重心衰竭病人,給予 dronedarone 將使病人的死亡率上升超過兩倍。此類病人不應服用 dronedarone(請參閱“13.3”欄)。 MULTAQ 不得使用於永久性心房顫動(AF)的病人,其心律不會也不可能被轉變為正常的竇性心律。MULTAQ 會造成永久性心房顫動病人心衰竭的死亡率、中風和住院風險加倍。(請參閱“禁忌”、“警語及注意事項”、“臨 床試驗”欄)。 1. 適應症與使用方式 MULTAQ 適用於最近 6 個月內有陣發性或持續性心房纖維顫動 (AF) 或心房撲動 (AFL),且目前處於竇性節律 (sinus rhythm)狀態的患者,可降低病患發生心房顫動而住院的風險。 2. 用法用量 MULTAQ 的成人建議劑量只有一種,即每次 400 mg,每日兩次。MULTAQ 的服用方式為早晚各一錠,與早餐 及晚餐併服。 MULTAQ 開始治療前,必須先停用第 I 類或第 III 類抗心律不整藥物 (如:amiodarone、flecainide、propafenone、 quinidine、disopyramide、dofetilide、sotalol)或 CYP3A 強效抑制劑(如:ketoconazole)_[_ 參見 _ “_ 禁忌 _“_ ( _4_ ) _]_。 3. 劑型及劑量 MULTAQ 400 mg 為一種口服的白色橢圓形膜衣錠,一面刻有雙波浪狀記號,另一面則刻有數字“4142“。 Amiodarone 更換為 MULTAQ 之最佳時機的資訊有限。如欲更換藥物,應在專科醫師的監督下小心進行 (參見 章節 4]。 4. 禁忌 MULTAQ 禁用於下列病 Izlasiet visu dokumentu