脈泰克膜衣錠400毫克

Страна: Тайван

Език: китайски

Източник: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Активна съставка:

DRONEDARONE HYDROCHLORIDE

Предлага се от:

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)

АТС код:

C01BD

Лекарствена форма:

膜衣錠

Композиция:

DRONEDARONE HYDROCHLORIDE (2412403010) MG

Броя в опаковка:

鋁箔盒裝

Клас:

製　劑

Вид предписание :

須由醫師處方使用

Произведено от:

BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 SG

Терапевтична област:

Antiarrhythmics, class III

Терапевтични показания:

MULTAQ適用於最近6個月內有陣發性或持續性心房纖維顫動 (AF) 或心房撲動 (AFL)，且目前處於竇性節律（sinus rhythm）狀態的患者，可降低病患發生心房顫動而住院的風險。

Каталог на резюме:

有效日期: 2025/06/28; 英文品名: Multaq 400mg film-coated tablets

Дата Оторизация:

2010-06-28

Листовка

脈泰克膜衣錠 400 毫克
MULTAQ

400 mg, film-coated tablets
衛署藥輸字第 025224 號
本藥須由醫師處方使用
MULTAQ 不得使用於紐約心臟學會（NYHA）分類為第 IV
類的心衰竭病人，或有症狀的心衰竭病人且最近
曾因心臟代償不全而住院（請參閱“禁忌”
、
“警語及注意事項”、“臨床試驗”欄）。
在安慰劑對照組試驗中（ANDROMEDA
Study），針對近期需要住院接受治療或因症狀惡化而須轉介至心衰
竭專科之嚴重心衰竭病人，給予 dronedarone
將使病人的死亡率上升超過兩倍。此類病人不應服用
dronedarone（請參閱“13.3”欄）。
MULTAQ
不得使用於永久性心房顫動（AF）的病人，其心律不會也不可能被轉變為正常的竇性心律。MULTAQ
會造成永久性心房顫動病人心衰竭的死亡率、中風和住院風險加倍。（請參閱“禁忌”、“警語及注意事項”、“臨
床試驗”欄）。
1.
適應症與使用方式
MULTAQ

適用於最近 6 個月內有陣發性或持續性心房纖維顫動
(AF) 或心房撲動 (AFL)，且目前處於竇性節律
（sinus
rhythm）狀態的患者，可降低病患發生心房顫動而住院的風險。
2. 用法用量
MULTAQ

的成人建議劑量只有一種，即每次 400
mg，每日兩次。MULTAQ

的服用方式為早晚各一錠，與早餐
及晚餐併服。
MULTAQ

開始治療前，必須先停用第 I 類或第 III
類抗心律不整藥物
（如：amiodarone、flecainide、propafenone、
quinidine、disopyramide、dofetilide、sotalol）或 CYP3A
強效抑制劑（如：ketoconazole）_[_
參見
_ “_
禁忌
_“_
（
_4_
）
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3. 劑型及劑量
MULTAQ

400 mg
為一種口服的白色橢圓形膜衣錠，一面刻有雙波浪狀記號，另一面則刻有數字“4142“。
Amiodarone 更換為 MULTAQ

之最佳時機的資訊有限。如欲更換藥物，應在專科醫師的監督下小心進行
(參見
章節 4]。
4. 禁忌
MULTAQ

禁用於下列病�