司米安片剂 10mg

Valsts: Ķīna

Valoda: ķīniešu

Klimata pārmaiņas: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
17-01-2019

Aktīvā sastāvdaļa:

米非司酮

Pieejams no:

华润紫竹药业有限公司

ATĶ kods:

G03XB01;G03XB51

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Mifepristone

Deva:

10mg

Zāļu forma:

片剂

Ievadīšanas:

口服

Ražojis:

华润紫竹药业有限公司

Produktu pārskats:

收录类别: 其他药品

Autorizācija statuss:

上市销售中

Autorizācija datums:

2018-12-28

Produkta apraksts

                                核准日期:
2006
年
10
月
24
日
修改日期:
2010
年
10
月
01
日
修改日期:
2013
年
12
月
26
日
修改日期:
2015
年
12
月
01
日
米非司酮片说明书
(
用于紧急避孕)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:米非司酮片
商品名称:司米安
英文名称:
Mifepristone Tablets
汉语拼音:
Mifeisitong Pian
【成份】
本品主要成份为米非司酮,其化学名称为:
11β-[4-
(
N
,
N-
二甲氨基)
-
1-
苯基
]-17β-
羟基
-17α-
(
1-
丙炔基)
-
雌甾
-4
,
9-
二烯
-3-
酮
其化学结构式为:
分子式:
C
29
H
35
NO
2
分子量:
429.61
【性状】
本品为微黄色片。
【适应症】
用于无保护性生活后或避孕措施失败(如避孕套破损、滑脱,体外排精失败,
安全期计算失误等)后
72
小时以内,预防妊娠的临床补救措施。
【规格】
10mg
【用法用量】
口服。于无防护性生活或避孕措施失败后
72
小时内,空腹或进食
2
小时
后口服
1
片,服药后禁食
2
小时。
【不良反应】
常见的不良反应有恶心、乏力、下腹痛、头晕、乳房胀、头痛、呕吐等,
但症状轻微,无需处理。
第
1
页
/
共
9
页
【禁忌】
对本品过敏者。
心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。
【注意事项】
1
、服本品的妇女在本周期之前至少有过一次常规月经,本周期才能使用
此紧急避孕方法。
2
、服药到下次月经前应避免同房或务必采用有效的避孕措施,以防止用
药后发生的妊娠。
3
、服用紧急避孕药,可能使下次月经延期,预期月经一周后如月经仍未
来潮,应及时去医院检查。
4
、该药不能作为常规避孕药每次性生活后或每月服用,紧急避孕是一种
临时补救措施,不宜经常服用,故应尽快落实常规避孕方法。
5
、事后紧急避孕药可以减少约
70
%~
80
%的预期妊娠数,还是存在一定
比例的避
                                
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