司米安片剂 10mg

Pays: Chine

Langue: chinois

Source: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Ingrédients actifs:

米非司酮

Disponible depuis:

华润紫竹药业有限公司

Code ATC:

G03XB01；G03XB51

DCI (Dénomination commune internationale):

Mifepristone

Dosage:

10mg

forme pharmaceutique:

片剂

Mode d'administration:

口服

Fabriqué par:

华润紫竹药业有限公司

Descriptif du produit:

收录类别: 其他药品

Statut de autorisation:

上市销售中

Date de l'autorisation:

2018-12-28

Résumé des caractéristiques du produit

核准日期：
2006
年
10
月
24
日
修改日期：
2010
年
10
月
01
日
修改日期：
2013
年
12
月
26
日
修改日期：
2015
年
12
月
01
日
米非司酮片说明书
(
用于紧急避孕）
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：米非司酮片
商品名称：司米安
英文名称：
Mifepristone Tablets
汉语拼音：
Mifeisitong Pian
【成份】
本品主要成份为米非司酮，其化学名称为：
11β-[4-
（
N
，
N-
二甲氨基）
-
1-
苯基
]-17β-
羟基
-17α-
（
1-
丙炔基）
-
雌甾
-4
，
9-
二烯
-3-
酮
其化学结构式为：
分子式：
C
29
H
35
NO
2
分子量：
429.61
【性状】
本品为微黄色片。
【适应症】
用于无保护性生活后或避孕措施失败（如避孕套破损、滑脱，体外排精失败，
安全期计算失误等）后
72
小时以内，预防妊娠的临床补救措施。
【规格】
10mg
【用法用量】
口服。于无防护性生活或避孕措施失败后
72
小时内，空腹或进食
2
小时
后口服
1
片，服药后禁食
2
小时。
【不良反应】
常见的不良反应有恶心、乏力、下腹痛、头晕、乳房胀、头痛、呕吐等，
但症状轻微，无需处理。
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【禁忌】
对本品过敏者。
心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。
【注意事项】
1
、服本品的妇女在本周期之前至少有过一次常规月经，本周期才能使用
此紧急避孕方法。
2
、服药到下次月经前应避免同房或务必采用有效的避孕措施，以防止用
药后发生的妊娠。
3
、服用紧急避孕药，可能使下次月经延期，预期月经一周后如月经仍未
来潮，应及时去医院检查。
4
、该药不能作为常规避孕药每次性生活后或每月服用，紧急避孕是一种
临时补救措施，不宜经常服用，故应尽快落实常规避孕方法。
5
、事后紧急避孕药可以减少约
70
％～
80
％的预期妊娠数，还是存在一定
比例的避�