ロラタジンOD錠10mg「AA」
Valsts: Japāna
Valoda: japāņu
Klimata pārmaiņas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
Lietošanas instrukcija
(PIL)
08-04-2022
Produkta apraksts
(SPC)
06-12-2023
Aktīvā sastāvdaļa:
ロラタジン
Pieejams no:
あすか製薬株式会社
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
Loratadine
Zāļu forma:
白色の錠剤、直径7.0mm、厚さ3.3mm
Ievadīšanas:
内服剤
Ārstēšanas norādes:
肥満細胞におけるヒスタミンなどのケミカルメディエーターの遊離抑制作用と、ヒスタミンH1受容体においてヒスタミンとの拮抗作用を示し、アレルギー症状に効果を示します。
通常、アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）に伴うかゆみの治療に用いられます。
Produktu pārskats:
英語の製品名 ; シート記載: （表）ロラタジンOD錠10mg「AA」、ロラタジン、OD、AK531
（裏）LORATADINE OD TABLETS 10mg、ロラタジン、OD、10mg
Lietošanas instrukcija
くすりのしおり
内服剤
2014
年
12
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ロラタジン
OD
錠
10MG
「
AA
」
主成分
:
ロラタジン
(Loratadine)
剤形
:
白色の錠剤、直径
7.0mm
、厚さ
3.3mm
シート記載など
:
（表）ロラタジン
OD
錠
10mg
「
AA
」、ロラタジ
ン、
OD
、
AK531
（裏）
LORATADINE OD TABLETS 10mg
、ロラタジ
ン、
OD
、
10mg
この薬の作用と効果について
肥満細胞におけるヒスタミンなどのケミカルメディエーターの遊離抑制作用と、ヒスタミン
H
1
受容体にお
いてヒスタミンとの拮抗作用を示し、アレルギー症状に効果を示します。
通常、アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）に伴うかゆみの治療に用い
られます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((
:
医療担当者記入
))
・成人：通常、
1
回
1
錠（主成分として
10mg
）を
1
日
1
回食後に服用しますが、治療を受ける疾患や年
齢・症状により適宜増減されます。
7
歳以上の小児
：通常、
1
回
1
錠（主成分として
10mg
）を
1
日
1
回
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Produkta apraksts
－ 1 －
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販 売 名
ロラタジン錠10MG「AA」 ロラタジンOD錠10MG「AA」
有 効 成 分
1錠中 ロラタジン10MG
1錠中 ロラタジン10MG
添 加 剤
乳糖水和物、トウモロコシデ
ンプン、アルファー化デンプ
ン、ステアリン酸マグネシウ
ム
エリスリトール、結晶セルロ
ース、クロスポビドン、ラウ
リル硫酸ナトリウム、スクラ
ロース、ステアリン酸マグネ
シウム
3.2 製剤の性状
販 売 名
ロラタジン錠10MG「AA」 ロラタジンOD錠10MG「AA」
剤
形 白色の円形の素錠（割線入り）
白色の円形の素錠
外
形
表
側面
裏
表
側面
裏
直径6.5MM 厚さ2.3MM 質量100MG
直径7.0MM 厚さ3.3MM 質量150MG
識別コード
AK521
AK531
4. 効能又は効果
アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮
膚そう痒症）に伴うそう痒
6. 用法及び用量
成人：通常、ロラタジンとして1回10MGを1日1回、食後に
経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減する。
小児：通常、7歳以上の小児にはロラタジンとして1回
10MGを1日1回、食後に経口投与する。
8. 重要な基本的注意
〈効能共通〉
8.1
効果が認められない場合には、漫然と長期にわたり投与
しないように注意すること。
〈アレルギー性鼻炎〉
8.2
季節性の患者に投与する場合は、好発季節を考えて、そ
の直前から投与を開始し、好発季節終了時まで続けること
が望ましい。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 てんかんの既往のある患者
十分な問診を行うこと。発作があらわれたとの報告があ
る。［11.1.2参照］
9.2 腎機能障害患者
ロラタジン及び活性代謝物DESCARBOETHO
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