フォリルモンP注75［生殖補助医療における調節卵巣刺激］
Valsts: Japāna
Valoda: japāņu
Klimata pārmaiņas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
Lietošanas instrukcija
(PIL)
18-11-2022
Produkta apraksts
(SPC)
01-11-2022
Aktīvā sastāvdaļa:
精製下垂体性性腺刺激ホルモン
Pieejams no:
富士製薬工業株式会社
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
Purified Human Menopausal Gonadotrophin
Zāļu forma:
注射剤
Ievadīšanas:
自己注射剤
Ārstēšanas norādes:
卵巣に作用して卵胞を刺激し、卵胞の発育を促進します。
通常、生殖補助医療の調節卵巣刺激に用いられます。
Produktu pārskats:
英語の製品名 Folyrmon-P injection 75 [controlled ovarian stimulation in assisted reproductive technology]; シート記載:
Lietošanas instrukcija
くすりのしおり
自己注射剤
2022
年
11
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
フォリルモン
P
注
75
［生殖補助医療における調節卵巣刺激］
主成分
:
精製下垂体性性腺刺激ホルモン
(Purified Human Menopausal
Gonadotrophin)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
卵巣に作用して卵胞を刺激し、卵胞の発育を促進します。
通常、生殖補助医療の調節卵巣刺激に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。エストロゲン依存性悪性
腫瘍（例えば、乳癌、子宮内膜癌）とその疑いがある、卵巣腫瘍および多のう胞性卵巣症候群を原因と
しない卵巣腫大がある、血栓塞栓性疾患がある。
・妊娠または妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((
:
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
2
アンプル（主成分として
150
単位）または
225
単位を
1
日
1
回皮下注射します。反応に応
じて
1
日
6
アンプル（
450
単位）を超えない範囲で適宜用量を調節して、卵胞が十分に発育するまで継
続します。
1
アンプル中に主成分が
75
単位
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Produkta apraksts
−1−
＊2022年９月改訂（第1版、効能変更、用法変更）
注）注意―医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号
872413
生物由来製品・処方箋医薬品
注）
1. 警告
本剤を用いた不妊治療により、脳梗塞、肺塞栓を含む血栓塞
栓症等を伴う重篤な卵巣過剰刺激症候群があらわれることが
ある。［8.2、8.3、9.1.7、10.2、11.1.1 参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2. 1
エストロゲン依存性悪性腫瘍（例えば、乳癌、子宮内膜癌）
及びその疑いのある患者［腫瘍の悪化あるいは顕性化を促す
ことがある。］
2. 2
卵巣腫瘍の患者及び多のう胞性卵巣症候群を原因としない
卵巣腫大のある患者［性腺刺激ホルモン作用によりその症状
を悪化させることがある。］
2. 3
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.4、9.5
参照］
2. 4
活動性の血栓塞栓性疾患の患者［症状が悪化するおそれが
ある。］［9.1.7、11.1.1 参照］
2. 5 本剤の成分に対する過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
フォリルモン
Ｐ注75
フォリルモン
Ｐ注150
有効成分
精製下垂体性性腺刺激ホルモン
（更年期婦人の尿由来）
含量
1アンプル中
卵胞刺激ホル
モン（FSH）
として75単位
1アンプル中
卵胞刺激ホル
モン（FSH）
として150単位
添
加
剤
乳糖水和物（ウシ乳由来）
リン酸二水素ナトリウム水和物
リン酸水素ナトリウム水和物
水酸化ナトリウム（pH調整剤）
塩酸（pH調整剤）
9.5mg
0.156mg
0.072mg
適量
適量
19mg
0.312mg
0.144mg
適量
適量
3.2 製剤の性状
販売名
フォリルモンＰ注
75
フォリルモンＰ注
150
pH
6.0〜7.0〔75単位/mL生理食塩液〕
浸透圧比
（生理食塩液に対する比）
約1〔75単位/mL生理食塩液〕
色調・性状
白色〜淡黄褐色の粉
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